胞磷膽堿鈉注射液

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成分為胞磷膽堿鈉。

本品主要成份及化學(xué)名稱(chēng)為：氯膦酸二鈉四水合物。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022725

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160032

本品用于治療急性顱腦外傷和腦手術(shù)后意識(shí)障礙。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

1、靜脈滴注：一日0.25-0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注，每5-10日為一療程；單純靜脈注射：每次0.1-0.2g。 2、肌內(nèi)注射：一日0.1-0.3g，分1-2次注射。

氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過(guò)程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞服。 每日劑量1600 mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過(guò)的部分應(yīng)該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時(shí)內(nèi)，患者應(yīng)禁止進(jìn)食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應(yīng)按上述方法服用第一個(gè)劑量。第二個(gè)劑量應(yīng)在兩餐之間服用，時(shí)間應(yīng)安排在進(jìn)食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時(shí)之后、1小時(shí)之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價(jià)陽(yáng)離子的牛奶、食物或藥物同服，因?yàn)樗鼈儠?huì)減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應(yīng)采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據(jù)個(gè)體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時(shí)，劑量應(yīng)個(gè)體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過(guò)3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，氯磷酸鹽可通過(guò)胎盤(pán)屏蔽，尚不清楚其是否可以進(jìn)入人類(lèi)的胎兒體內(nèi)。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會(huì)引起人類(lèi)胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過(guò)任何風(fēng)險(xiǎn)，否則不應(yīng)讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)楹芏嗨幬锟梢越?jīng)乳汁分泌，且因?yàn)椴溉闀r(shí)存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應(yīng)的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進(jìn)行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對(duì)老年人沒(méi)有特殊的劑量建議。臨床試驗(yàn)已包括65歲以上的患者，此年齡組未報(bào)告有特別的不良反應(yīng)。

1、全身：偶見(jiàn)發(fā)熱、倦怠、過(guò)敏樣反應(yīng)，嚴(yán)重者有過(guò)敏性休克的報(bào)告。 2、心血管：偶見(jiàn)暫時(shí)性血壓下降、心動(dòng)過(guò)速和心動(dòng)過(guò)緩。 3、消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。 4、呼吸系統(tǒng)：有發(fā)生過(guò)敏性哮喘的報(bào)告，嚴(yán)重者可出現(xiàn)呼吸困難和喉水腫。 5、神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。 6、皮膚五官：偶見(jiàn)皮疹和一過(guò)性復(fù)視。

1、有藥物過(guò)敏史的患者慎用。 2、對(duì)伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴(yán)重急性顱腦損傷患者慎用。 3、癲癇及低血壓患者慎用。 4、靜脈注射時(shí)應(yīng)盡量放慢給藥速度。 5、肌注一般不采用，若用時(shí)應(yīng)經(jīng)常更換注射部位。 6、孕婦及哺乳期婦女慎用。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監(jiān)測(cè)血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過(guò)度活動(dòng)，防止骨折。