鹽酸雷莫司瓊

復方甘草酸苷膠囊

本品主要成分為鹽酸雷莫司瓊。

本品為復方制劑,其組分為：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮K30適量。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

北京凱因科技股份有限公司

國藥準字H20064476

國藥準字H20080006

鹽酸雷莫司瓊注射液：用于治療和預防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾瞟p皮膚炎﹑斑禿。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸雷莫司瓊注射液： 通常，成人靜脈注射給藥0.3mg，1日1次?？筛鶕挲g、癥狀不同適當增減用量。效果不明顯時，可以追加給藥劑量，但日用量不應超過0.6mg。 鹽酸雷莫司瓊口內崩解片： 通常，成人口服鹽酸雷莫司瓊1日1次，每次0.1mg。必要時可根據年齡、癥狀酌情增減。服用時將本藥放在舌面上用唾液潤濕，并用舌頭輕輕舔碎，崩解后隨唾液咽下。也可直接用水送下。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減。

對本藥成份過敏者禁用。

1.尚未實施調查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應的確實發(fā)生頻率。2.重要不良反應：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)，可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應停止給藥。3.另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給予適當處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊之后慎重用藥。兒童用藥：小兒1次1粒，一日3次，飯后口服。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

上市前進行安全性評價的總計278例中，有6例（2.2%）出現(xiàn)了不良反應。主要的不良反應為頭痛、頭重感等。 1、嚴重不良反應：休克、過敏樣反應（發(fā)生率不清楚）：當出現(xiàn)休克、過敏樣反應（不適、胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、皮膚發(fā)紅、瘙癢、紫紺、血壓降低等）時，應充分觀察，出現(xiàn)異常時中止給藥，并進行適當的處置。 2、5－HT3受體拮抗劑共有的嚴重不良反應：癲癇樣發(fā)作（發(fā)生率不清楚）：在國外，有其他5－HT3受體拮抗型止吐劑發(fā)生癲癇發(fā)作的報道。

鹽酸雷莫司瓊注射液： 1、建議本品在抗惡性腫瘤治療前15-30分鐘靜脈注射給藥。 2、開安瓿時：本藥的容器是一點切割型安瓿，最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開。 3、孕婦、哺乳期婦女等的用藥：對妊娠過程中用藥的安全性尚未確立。對孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷治療方面的益處大于危險性時方可使用。大鼠的動物實驗表明，本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時要讓其停止哺乳。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：通常老年患者生理機能低下，應密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。出現(xiàn)不良反應時，及時處理。 鹽酸雷莫司瓊口內崩解片： 1、本藥在口腔內崩解，但不會經口腔粘膜吸收，須用唾液咽下或水送服。 2、本藥限于抗腫瘤治療（如化療中使用順鉑等）引起的強烈惡心，嘔吐時使用。 3、本藥主要用于預防惡心、嘔吐；對已出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀的患者應使用注射劑。 4、在給化療藥物1小時前服用。 5、在癌癥化療的各療程中，服用本藥不能超過5天。 6、使用化療藥后，服用本品不能很好控制惡心，嘔吐等癥狀時，可以考慮使用其他止吐劑（如注射劑等）。 7、將本藥從PTP包裝中取出時，有可能出現(xiàn)邊緣缺損，但并非質量問題。出現(xiàn)缺損時應讓患者全量服藥。另外，從PTP包裝取藥時最好不要用指甲而是用指腹壓出。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項：由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。