鹽酸雷莫司瓊

銀杏葉片

本品主要成分為鹽酸雷莫司瓊。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內(nèi)酯-白果內(nèi)酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064476

注冊(cè)證號(hào)H20130307

鹽酸雷莫司瓊注射液：用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

-老年人慢性神經(jīng)感覺(jué)和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動(dòng)脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的臨床研究。研究結(jié)果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽(tīng)力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸雷莫司瓊注射液： 通常，成人靜脈注射給藥0.3mg，1日1次?？筛鶕?jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時(shí)，可以追加給藥劑量，但日用量不應(yīng)超過(guò)0.6mg。 鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片： 通常，成人口服鹽酸雷莫司瓊1日1次，每次0.1mg。必要時(shí)可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。服用時(shí)將本藥放在舌面上用唾液潤(rùn)濕，并用舌頭輕輕舔碎，崩解后隨唾液咽下。也可直接用水送下。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐時(shí)服用。

對(duì)本藥成份過(guò)敏者禁用。

罕見(jiàn)有消化道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相關(guān)的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【禁忌】。

上市前進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的總計(jì)278例中，有6例（2.2%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為頭痛、頭重感等。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、過(guò)敏樣反應(yīng)（發(fā)生率不清楚）：當(dāng)出現(xiàn)休克、過(guò)敏樣反應(yīng)（不適、胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、皮膚發(fā)紅、瘙癢、紫紺、血壓降低等）時(shí)，應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時(shí)中止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?2、5－HT3受體拮抗劑共有的嚴(yán)重不良反應(yīng)：癲癇樣發(fā)作（發(fā)生率不清楚）：在國(guó)外，有其他5－HT3受體拮抗型止吐劑發(fā)生癲癇發(fā)作的報(bào)道。

鹽酸雷莫司瓊注射液： 1、建議本品在抗惡性腫瘤治療前15-30分鐘靜脈注射給藥。 2、開(kāi)安瓿時(shí)：本藥的容器是一點(diǎn)切割型安瓿，最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開(kāi)。 3、孕婦、哺乳期婦女等的用藥：對(duì)妊娠過(guò)程中用藥的安全性尚未確立。對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷治療方面的益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可使用。大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本藥可分泌到乳汁中。對(duì)哺乳期婦女用藥時(shí)要讓其停止哺乳。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：通常老年患者生理機(jī)能低下，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)處理。 鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片： 1、本藥在口腔內(nèi)崩解，但不會(huì)經(jīng)口腔粘膜吸收，須用唾液咽下或水送服。 2、本藥限于抗腫瘤治療（如化療中使用順鉑等）引起的強(qiáng)烈惡心，嘔吐時(shí)使用。 3、本藥主要用于預(yù)防惡心、嘔吐；對(duì)已出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀的患者應(yīng)使用注射劑。 4、在給化療藥物1小時(shí)前服用。 5、在癌癥化療的各療程中，服用本藥不能超過(guò)5天。 6、使用化療藥后，服用本品不能很好控制惡心，嘔吐等癥狀時(shí)，可以考慮使用其他止吐劑（如注射劑等）。 7、將本藥從PTP包裝中取出時(shí)，有可能出現(xiàn)邊緣缺損，但并非質(zhì)量問(wèn)題。出現(xiàn)缺損時(shí)應(yīng)讓患者全量服藥。另外，從PTP包裝取藥時(shí)最好不要用指甲而是用指腹壓出。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。