魚肝油酸鈉注射液

熊去氧膽酸膠囊

本品為魚肝油中各種脂肪酸鈉鹽的滅菌水溶液。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

上海信誼金朱藥業(yè)有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準(zhǔn)字H31022749

注冊證號H20181059

本品適用于治療血管瘤、靜脈曲張、內(nèi)痔、顳合關(guān)節(jié)病（脫位或半脫位者），也用于治療婦科、外科等創(chuàng)面滲血和出血。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、第一次注射5%溶液（內(nèi)含2%苯甲醇作為局部止痛劑）0.5-1ml于靜脈曲張腔內(nèi)。如無不良反應(yīng)，24小時以后可繼續(xù)注射，一次0.5-2ml（一般為1ml），一日不超過5ml，每隔3-5日在不同部位注射。治療內(nèi)痔時，以5%溶液0.5ml注射于痔核上部，每周一次。 2、常用量：局部注射一次0.5-5ml。 3、極量：局部注射一次5ml。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?，停止治療后部分恢?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

注射區(qū)疼痛、腫脹不適。

1、本品遇冷有固體析出，微熱即溶解。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 3、兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 4、老年人用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 5、藥物過量：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。