鹽酸托烷司瓊

羅紅霉素膠囊

本品主要成分為鹽酸托烷司瓊。

羅紅霉素

太極集團四川太極制藥有限公司

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

國藥準字H20090042

國藥準字H20064359

本品用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸托烷司瓊片： 1、兒童： （1）一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量： （2）2歲以上的兒童劑量0.1毫克/公斤，最高可達5毫克/天。 （3）第1天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可口服給藥。 （4）兒童口服給藥：可取適量的鹽酸托烷司片，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 2、成人： （1）成人推薦劑量為5毫克/天，每天一次，療程為6天： （2）第1天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊5mg（安瓿）溶于100ml常用輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 （3）第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 3、代謝不良者應用： （1）在為期6天的應用中，無需減少劑量。 （2）肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液、注射用鹽酸托烷司瓊、鹽酸托烷司瓊注射液： 在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 1、兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量為0.2mg/kg，最高可達5mg/天。 （1）第一天靜脈給藥：將本品溶于100毫升常用的輸注液中（如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 （2）兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 2、成人：成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天。 第一天靜脈給藥：將本品5mg（1安瓿）溶于100毫升常用的輸注液中（如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2-6天可改為口服給藥：于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 3、代謝不良者的應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 4、肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊膠囊： 兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。第一天靜脈給藥；將鹽酸托烷司瓊溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 成人：成人推薦劑量為5mg/天，療程為6天：第1天靜脈給藥：將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 代謝不良者的應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊口服溶液： 1、成人：成人劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天。第一天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊5mg（1安瓿）溶于100ml常用的輸注液中，（如生理鹽水、林格氏液或5％葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2~6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 2、兒童：一般不用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量0.2mg/公斤，高可達5mg/天。第一天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5％葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2~6天可口服給藥。 3、兒童口服給藥：可取適量的鹽酸托烷司瓊溶液，用桔子汁或可樂稀釋后，在清晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 4、代謝不良者應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 5、肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天共6天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液、鹽酸托烷司瓊注射液： 1、兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量： （1）2歲以上兒童劑量0.1mg/kg，最高可達5mg/天。 （2）第1天靜脈給藥：將本品于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可口服給藥。 2、成人：成人推薦劑量為5毫克/天，每天一次，療程為6天。 （1）第1天靜脈給藥：將本品于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 （2）代謝不良者應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 （3）肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg...

對鹽酸托烷司瓊或本品任何組份過敏者禁用。

主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

1、鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。 2、常見的不良反應有頭痛、頭昏、便秘、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。 3、極少數病人可能出現(xiàn)一過性血壓改變或過敏反應，前者無需特殊治療，后者經抗過敏治療后可好轉。

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

1、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。  2、鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。  3、肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長。但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會發(fā)生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。

1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服。5．用藥期間定期隨訪肝功能。