鹽酸托烷司瓊

奧硝唑片

本品主要成分為鹽酸托烷司瓊。

奧硝唑

太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司

浙江愛(ài)生藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090042

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051077

本品用于預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于治療由厭氧菌(脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、co2噬織維菌、牙齦類桿菌等)感染引起的多種疾?。荒信谀蛏车烂蜗x(chóng)、賈第氏鞭毛蟲(chóng)感染引起的疾病(如陰道滴蟲(chóng)病等)；腸、肝阿米巴蟲(chóng)病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)，腸、肝變形蟲(chóng)感染引起的疾??；用于預(yù)防和治療各科手術(shù)后厭氧菌感染。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸托烷司瓊片： 1、兒童： （1）一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時(shí)，可參照下列劑量： （2）2歲以上的兒童劑量0.1毫克/公斤，最高可達(dá)5毫克/天。 （3）第1天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊?cè)苡?00ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可口服給藥。 （4）兒童口服給藥：可取適量的鹽酸托烷司片，用桔子汁或可樂(lè)稀釋后，在早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）立即服用。 2、成人： （1）成人推薦劑量為5毫克/天，每天一次，療程為6天： （2）第1天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊5mg（安瓿）溶于100ml常用輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 （3）第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）用水送服。 3、代謝不良者應(yīng)用： （1）在為期6天的應(yīng)用中，無(wú)需減少劑量。 （2）肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液、注射用鹽酸托烷司瓊、鹽酸托烷司瓊注射液： 在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應(yīng)用6天。 1、兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時(shí)，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量為0.2mg/kg，最高可達(dá)5mg/天。 （1）第一天靜脈給藥：將本品溶于100毫升常用的輸注液中（如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 （2）兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂(lè)稀釋后，在早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）立即服用。 2、成人：成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天。 第一天靜脈給藥：將本品5mg（1安瓿）溶于100毫升常用的輸注液中（如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2-6天可改為口服給藥：于早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）用水送服。 3、代謝不良者的應(yīng)用：在為期6天的應(yīng)用中，無(wú)需減少劑量。 4、肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊膠囊： 兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時(shí)，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達(dá)5mg/天。第一天靜脈給藥；將鹽酸托烷司瓊?cè)苡?00毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂(lè)稀釋后，在早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）立即服用。 成人：成人推薦劑量為5mg/天，療程為6天：第1天靜脈給藥：將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）用水送服。 代謝不良者的應(yīng)用：在為期6天的應(yīng)用中，無(wú)需減少劑量。肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊口服溶液： 1、成人：成人劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天。第一天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊5mg（1安瓿）溶于100ml常用的輸注液中，（如生理鹽水、林格氏液或5％葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2~6天可改為口服給藥，于早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）用水送服。 2、兒童：一般不用于兒童，如病情需要必須使用時(shí)，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量0.2mg/公斤，高可達(dá)5mg/天。第一天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊?cè)苡?00ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5％葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2~6天可口服給藥。 3、兒童口服給藥：可取適量的鹽酸托烷司瓊?cè)芤?，用桔子汁或可?lè)稀釋后，在清晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）立即服用。 4、代謝不良者應(yīng)用：在為期6天的應(yīng)用中，無(wú)需減少劑量。 5、肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天共6天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液、鹽酸托烷司瓊注射液： 1、兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時(shí)，可參照下列劑量： （1）2歲以上兒童劑量0.1mg/kg，最高可達(dá)5mg/天。 （2）第1天靜脈給藥：將本品于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可口服給藥。 2、成人：成人推薦劑量為5毫克/天，每天一次，療程為6天。 （1）第1天靜脈給藥：將本品于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）用水送服。 （2）代謝不良者應(yīng)用：在為期6天的應(yīng)用中，無(wú)需減少劑量。 （3）肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

防治厭氧菌感染：成人500mg/次，每日二次(早晚各服一次，以下同)；兒童，每1...

對(duì)鹽酸托烷司瓊或本品任何組份過(guò)敏者禁用。

本品通常具有良好的耐受性，服藥期間可能出現(xiàn)輕度胃部不適，口中異味，胃痛，頭痛及困倦。

1、鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過(guò)性。 2、常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、便秘、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。 3、極少數(shù)病人可能出現(xiàn)一過(guò)性血壓改變或過(guò)敏反應(yīng)，前者無(wú)需特殊治療，后者經(jīng)抗過(guò)敏治療后可好轉(zhuǎn)。

奧硝唑主要在肝臟代謝，在體內(nèi)主要以具有細(xì)胞毒作用的原藥和具有細(xì)胞毒作用的中間代謝活性產(chǎn)物，作用于厭氧菌、阿米巴蟲(chóng)、賈第蟲(chóng)和毛滴蟲(chóng)細(xì)胞的dna，使其螺旋結(jié)構(gòu)斷裂或阻斷其轉(zhuǎn)錄復(fù)制而致其死亡達(dá)到抗菌抗原生質(zhì)的目的。研究報(bào)道，奧硝唑?qū)π∈蠹毙远拘栽囼?yàn)表明其ld50值為1645mg/kg(灌胃)，1027mg/kg(腹腔注射)。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明奧硝唑具有良好的耐受性、無(wú)致突變、致畸、致癌性，與乙醇無(wú)不良相互作用。但在服藥期間對(duì)精子的活動(dòng)性有抑制作用，停藥后則自然恢復(fù)。

1、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高，故高血壓患者應(yīng)慎用，其用量不宜超過(guò)10mg/天。  2、鹽酸托烷司瓊常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機(jī)械者應(yīng)慎用。  3、肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長(zhǎng)。但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會(huì)發(fā)生藥物蓄積，因此不必調(diào)整用藥劑量。

1、肝損傷患者服藥每次劑量與正常用量相同，但服藥間隔時(shí)間要加倍。 　2、服用剩余的藥片應(yīng)放在兒童不易接觸的地方，以免誤服。