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鹽酸托烷司瓊
鹽酸托烷司瓊

鹽酸托烷司瓊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸托烷司瓊

批準文號:國藥準字H20090042

生產企業(yè): 太極集團四川太極制藥有限公司

功能主治:本品用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸托烷司瓊
鹽酸托烷司瓊
卡馬西平片
卡馬西平片
主要成分

本品主要成分為鹽酸托烷司瓊。

本品的主要成份為卡馬西平

生產企業(yè)

太極集團四川太極制藥有限公司

上海中西三維藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20090042

國藥準字H31020443

說明
作用與功效

本品用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

1. 癲癇:部分性發(fā)作:復雜部分性發(fā)作、簡單部分性發(fā)作和繼發(fā)性全身發(fā)作。全身性發(fā)作:強直、陣攣、強直陣攣發(fā)作。2. 三叉神經痛和舌咽神經痛發(fā)作,亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發(fā)性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。 3. 預防或治療躁狂-抑郁癥;對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其他抗抑郁藥合用。4. 中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5. 酒精癖的戒斷綜合征。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 鹽酸托烷司瓊片: 1、兒童: (1)一般不推薦用于兒童,如病情需要必須使用時,可參照下列劑量: (2)2歲以上的兒童劑量0.1毫克/公斤,最高可達5毫克/天。 (3)第1天靜脈給藥:將鹽酸托烷司瓊溶于100ml常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注,第2-6天可口服給藥。 (4)兒童口服給藥:可取適量的鹽酸托烷司片,用桔子汁或可樂稀釋后,在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 2、成人: (1)成人推薦劑量為5毫克/天,每天一次,療程為6天: (2)第1天靜脈給藥:將鹽酸托烷司瓊5mg(安瓿)溶于100ml常用輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 (3)第2-6天可改為口服給藥,于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 3、代謝不良者應用: (1)在為期6天的應用中,無需減少劑量。 (2)肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是,肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%,然而,如果采用5mg/天共六天的給藥方案,則不必減量。 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液、注射用鹽酸托烷司瓊、鹽酸托烷司瓊注射液: 在任何化療周期中,鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 1、兒童:一般不推薦用于兒童,如病情需要必須使用時,可參照下列劑量:2歲以上兒童劑量為0.2mg/kg,最高可達5mg/天。 (1)第一天靜脈給藥:將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注,第2-6天口服給藥。 (2)兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液,用桔子汁或可樂稀釋后,在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 2、成人:成人推薦劑量為5mg/天,每天一次,療程為6天。 第一天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2-6天可改為口服給藥:于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 3、代謝不良者的應用:在為期6天的應用中,無需減少劑量。 4、肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是,肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%,然而,如果采用5mg/天,共六天的給藥方案,則不必減量。 鹽酸托烷司瓊膠囊: 兒童:一般不推薦用于兒童,如病情需要必須使用時,可參照下列劑量:2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤,最高可達5mg/天。第一天靜脈給藥;將鹽酸托烷司瓊溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注,第2-6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液,用桔子汁或可樂稀釋后,在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天,療程為6天:第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2-6天可改為口服給藥,于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 代謝不良者的應用:在為期6天的應用中,無需減少劑量。肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是,肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%,然而,如果采用5mg/天,共六天的給藥方案,則不必減量。 鹽酸托烷司瓊口服溶液: 1、成人:成人劑量為5mg/天,每天一次,療程為6天。第一天靜脈給藥:將鹽酸托烷司瓊5mg(1安瓿)溶于100ml常用的輸注液中,(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2~6天可改為口服給藥,于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 2、兒童:一般不用于兒童,如病情需要必須使用時,可參照下列劑量:2歲以上兒童劑量0.2mg/公斤,高可達5mg/天。第一天靜脈給藥:將鹽酸托烷司瓊溶于100ml常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注,第2~6天可口服給藥。 3、兒童口服給藥:可取適量的鹽酸托烷司瓊溶液,用桔子汁或可樂稀釋后,在清晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 4、代謝不良者應用:在為期6天的應用中,無需減少劑量。 5、肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是,肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%,然而,如果采用5mg/天共6天的給藥方案,則不必減量。 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液、鹽酸托烷司瓊注射液: 1、兒童:一般不推薦用于兒童,如病情需要必須使用時,可參照下列劑量: (1)2歲以上兒童劑量0.1mg/kg,最高可達5mg/天。 (2)第1天靜脈給藥:將本品于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注,第2-6天可口服給藥。 2、成人:成人推薦劑量為5毫克/天,每天一次,療程為6天。 (1)第1天靜脈給藥:將本品于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注,第2-6天可改為口服給藥,于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 (2)代謝不良者應用:在為期6天的應用中,無需減少劑量。 (3)肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是,肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%,然而,如果采用5mg/天,共六天的給藥方案,則不必減量。

成人常用量:1.抗驚厥,初始劑量每次100-200mg,每天1-2次,逐漸增加劑量直至最佳療效。 2.鎮(zhèn)痛,開始一次0.1g(1片),一日2次;第二日后每隔一日增加0.1-0.2g(2-4片),直到疼痛緩解,維持量每日0.4-0.8g(4-8片),分次服用;最高量每日不超過1.2g(12片)。 3.尿崩癥,單用時一日0.3-0.6g(3-6片),如與其他抗利尿藥合用,每日0.2-0.4g(2-4片),分3次服用。 4.抗燥狂或抗精神病,開始每日0.2-0.4g(2-4片),每周逐漸增加至最大量1.6g(16片),分3-4次服用。每日限量,12-15歲,不超過1g(10片);15歲以上不超過1.2g(12片);有少數(shù)用至1.6g(16片)。通常成人限量為1.2g(12片),12-15歲每日不超過1g(10片),少數(shù)人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超過1.2g。 兒童:兒童按體重10-20mg/kg。維持血藥濃度應在4-12ug/ml之間。

副作用

對鹽酸托烷司瓊或本品任何組份過敏者禁用。

1.神經系統(tǒng)常見的不良反應:頭暈、共濟失調、嗜睡和疲勞。 2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒),發(fā)生率約10-15%。 3.較少見的不良反應有變態(tài)反應,Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙,嚴重腹瀉,紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發(fā)熱、咽喉痛、骨或關節(jié)痛、乏力)。 4.罕見的不良反應有腺體病,心律失?;蚍渴覀鲗ё铚ɡ夏耆擞绕渥⒁猓?,骨髓抑制,中樞神經系統(tǒng)中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視),過敏性肝炎 ,低鈣血癥,直接影響骨代謝導致骨質疏松,腎臟中毒,周圍神經炎,急性尿紫質病,栓塞性脈管炎,過敏性肺炎,急性間歇性卟啉病,可致甲狀腺功能減退。因注意有一例合并無菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癎患者,接受本品治療后引起腦膜炎復發(fā)。偶見粒細胞減少,可逆性血小板減少,再障,中毒性肝炎。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能通過胎盤,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;本品能分泌乳汁,月尾血藥濃度60%,哺乳期婦女不宜應用。兒童用藥:本品可用于各年齡段兒童,具體參考用法用量。老年用藥:老年患者對本品敏感者多,??梢鹫J知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩,也可引起再障。

藥理作用

1、鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好,推薦劑量下的不良反應為一過性。 2、常見的不良反應有頭痛、頭昏、便秘、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。 3、極少數(shù)病人可能出現(xiàn)一過性血壓改變或過敏反應,前者無需特殊治療,后者經抗過敏治療后可好轉。

注意事項

1、高血壓未控制的患者,用藥后可能引起血壓進一步升高,故高血壓患者應慎用,其用量不宜超過10mg/天。  2、鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞,患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。  3、肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長。但這種變化在每天5mg,連續(xù)用藥6天的治療中不會發(fā)生藥物蓄積,因此不必調整用藥劑量。

1.與三環(huán)類抗抑郁藥有交叉過敏反應。 2.用藥期間注意檢查:全血細胞檢查(包括血小板、網(wǎng)織紅細胞及血清鐵,應經常復查達2-3年),尿常規(guī),肝功能,眼科檢查;卡馬西平血藥濃度測定。 3.一般疼痛不要用本品。 4.糖尿病人可能引起尿糖增加,應注意。 5.癲癎患者不能突然撤藥。 6.已用其他抗癲癎藥的病人,本品用量應逐漸遞增,治療4周后可能需要增加劑量,避免自身誘導所致血藥濃度下降。 7.下列情況應停藥:肝中毒或骨髓抑制癥狀出現(xiàn),心血管系統(tǒng)不良反應或皮疹出現(xiàn)。 8.用于特異性疼痛綜合征止痛時,如果疼痛完全緩解,應每月減量至停藥。 9.飯后服用可減少胃腸反應,漏服時應盡快補服,不可一次服雙倍量,可一日內分次補足。 10.下列情況應慎用:乙醇中毒,心臟損害,冠心病,糖尿病,青光眼,對其他藥物有血液反應史者(易誘發(fā)骨髓抑制),肝病,抗利尿激素分泌異?;蚱渌麅确置谖蓙y,尿潴留,腎病。

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