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滅菌注射用水
滅菌注射用水

滅菌注射用水

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:滅菌注射用水

批準文號:國藥準字H20044102

生產(chǎn)企業(yè): 中國大冢制藥有限公司

功能主治:注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑或各科內(nèi)腔鏡沖洗劑。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
滅菌注射用水
滅菌注射用水
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

注射用水。

吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

中國大冢制藥有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H20044102

國藥準字H20163465

說明
作用與功效

注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑或各科內(nèi)腔鏡沖洗劑。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

臨用前,在避菌操作條件下,按需要量用無菌注射器吸取加入或量取加入或直接沖洗。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

不能作為脂溶性藥物的溶劑。

最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。大約10%的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(yīng)(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

藥理作用

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細胞和腫瘤細胞中均表達,在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進腫瘤細胞生長,抑制細胞凋亡,增加血管生長因子的產(chǎn)生,以及促進腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進一步抑制下游信號傳導(dǎo),阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo);尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項

1. 嚴格按照說明書或醫(yī)囑使用;2. 觀察注射部位有無異常反應(yīng);3. 避免與其他藥物混合使用;4. 儲存于陰涼干燥處;5. 使用前檢查包裝是否完好。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估,則可使用從血液(血漿)標本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。

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