葡萄糖氯化鈉鉀注射液

阿托伐他汀鈣片

本品為復方制劑，?其組份為葡萄糖8.0%、氯化鈉0.18%、氯化鉀0.15%。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

中國大冢制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20045390

國藥準字H19990258

本品適用于補充體液，維持體內電解質平衡，并供給糖類，多用于小兒補液。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

靜脈滴注，一日250-500ml或遵醫(yī)囑。滴注速度不應超過300ml/小時（100滴/分鐘）。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

1、鉀血癥患者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

靜脈滴注速度較快或靜脈較細時，易刺激靜脈內膜引起疼痛。

1、急、慢性腎功能不全者慎用。 2、用前應仔細檢查溶液是否渾濁、有異物，瓶蓋是否松動、瓶是否有裂紋等。 3、腎臟清除鉀功能下降，應用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。 4、補液量和速度應嚴格控制。 5、本品一經使用，即有空氣進入，剩余藥液切勿貯存后再用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。 7、兒童用藥：補液量和速度應嚴格控制。 8、老年用藥：老年人腎臟清除K＋功能下降，應用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。 9、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。