復方乳酸鈉葡萄糖注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品為復方制劑，其組分為、乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、無水葡萄糖。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

中國大冢制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H12020007

國藥準字H20150029

本品為調(diào)節(jié)體液、電解質(zhì)及酸堿平衡藥。作為體液補充藥。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒傾向并需要補充熱量的脫水病例。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

靜脈滴注，成人一次500ml-1000ml，按年齡、體重及癥狀不同可適當增減。給藥速度為成人每小時300-500ml。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

乳酸血癥患者及高鉀血癥、少尿、艾迪生病、重癥燒傷、高氮血癥患者及糖尿病患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

快速大量給藥時，可能出現(xiàn)水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難、甚至急性左心衰竭。

1、下列情況慎用： （1）水腫性疾病如腎病綜合征、肝硬化腹水、充血性心率衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫。 （2）急性腎功能衰竭少尿，慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿劑反應不佳者。 （3）高血壓。 2、用藥時根據(jù)臨床需要可作下列檢查及觀察： （1）血氣分析或血二氧化碳結(jié)合力檢查。 （3）血清Na+、K+、Ca2+、Cl-濃度測定。 （3）腎功能測定，包括血尿素氮、肌酐等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態(tài)，如浮腫、氣急、紫紺、肺部啰音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 （6）肝功能不全表現(xiàn)，如黃疸、神志改變、腹水等。 3、應嚴格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。注意給藥速度不能過快。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦有妊娠高血壓綜合征者可能加劇水腫、增高血壓。 5、兒童用藥：按年齡、體重及病情計算用量。 6、老年用藥：老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應慎用。 7、藥物過量：過量時可能形成水腫或體內(nèi)離子失去平衡。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現(xiàn)過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。