復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液

鹽酸坦洛新緩釋片

本品為復(fù)方制劑，其組分為、乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、無水葡萄糖。

鹽酸坦索羅辛。

中國(guó)大冢制藥有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020007

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051461

本品為調(diào)節(jié)體液、電解質(zhì)及酸堿平衡藥。作為體液補(bǔ)充藥。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒傾向并需要補(bǔ)充熱量的脫水病例。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

靜脈滴注，成人一次500ml-1000ml，按年齡、體重及癥狀不同可適當(dāng)增減。給藥速度為成人每小時(shí)300-500ml。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

乳酸血癥患者及高鉀血癥、少尿、艾迪生病、重癥燒傷、高氮血癥患者及糖尿病患者禁用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時(shí)有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動(dòng)過速等癥狀。個(gè)別病例可因頭暈、低血壓而不能堅(jiān)持用藥。長(zhǎng)期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對(duì)血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

快速大量給藥時(shí)，可能出現(xiàn)水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難、甚至急性左心衰竭。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對(duì)α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對(duì)尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當(dāng)雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗(yàn)中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個(gè)最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1、下列情況慎用： （1）水腫性疾病如腎病綜合征、肝硬化腹水、充血性心率衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫。 （2）急性腎功能衰竭少尿，慢性腎功能衰竭尿量減少而對(duì)利尿劑反應(yīng)不佳者。 （3）高血壓。 2、用藥時(shí)根據(jù)臨床需要可作下列檢查及觀察： （1）血?dú)夥治龌蜓趸冀Y(jié)合力檢查。 （3）血清Na+、K+、Ca2+、Cl-濃度測(cè)定。 （3）腎功能測(cè)定，包括血尿素氮、肌酐等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態(tài)，如浮腫、氣急、紫紺、肺部啰音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測(cè)定。 （6）肝功能不全表現(xiàn)，如黃疸、神志改變、腹水等。 3、應(yīng)嚴(yán)格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。注意給藥速度不能過快。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦有妊娠高血壓綜合征者可能加劇水腫、增高血壓。 5、兒童用藥：按年齡、體重及病情計(jì)算用量。 6、老年用藥：老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應(yīng)慎用。 7、藥物過量：過量時(shí)可能形成水腫或體內(nèi)離子失去平衡。

?1.出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時(shí)須注意血壓的變化。 ?3.長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。