碳酸氫鈉注射液

阿昔替尼片

本品主要成份為碳酸氫鈉。

阿昔替

中國大冢制藥有限公司

Pfizer Manufacturing Deutschla

國藥準(zhǔn)字H20183434

H20150221

1、本品用于治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病、酮癥酸中毒等。

是一種激酶抑制劑適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細(xì)胞癌的治療。

1、代謝性酸中毒，靜脈滴注。所需劑量按下式計(jì)算：補(bǔ)堿量（mmol）＝(－2.3－實(shí)際測得的BE值)×0.25×體重(kg)，或補(bǔ)堿量（mmol）＝正常的CO2CP－實(shí)際測得的CO2CP（mmol）×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽，一般先給計(jì)算劑量的1/3-1/2，4-8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量（每1g碳酸氫鈉相當(dāng)于12mmol碳酸氫根）。 2、靜脈用藥還應(yīng)注意下列問題： （1）靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%（等滲）至8.4%。 （2）應(yīng)從小劑量開始，根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量。 （3）短時(shí)間大量靜脈輸注可致嚴(yán)重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當(dāng)用量超過每分鐘10ml高滲溶液時(shí)可導(dǎo)致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血，此新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時(shí)，速度不能超過每分鐘8mmol鈉。但在心肺復(fù)蘇時(shí)因存在致命的酸中毒，應(yīng)快速靜脈輸注。 3、堿化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小時(shí)1-2g。靜脈滴注，2-5mmol/kg，4-8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。小兒：口服，每日按體重1-10mmol/kg。

(1)開始劑量為5 mg口服每天2次?？筛鶕?jù)個(gè)體安全性和耐受性調(diào)整劑量。(2)約...

尚不明確。

最常見(≥20%)不良反應(yīng)是腹瀉，高血壓，疲乏，食欲減低，惡心，發(fā)音障礙，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)綜合征，體重減輕，嘔吐，乏力，和便秘。

1、大量注射時(shí)可出現(xiàn)心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等，主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。 2、劑量偏大或存在腎功能不全時(shí)，可出現(xiàn)水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內(nèi)異味、異常疲倦虛弱等。主要由代謝性堿中毒所致。 3、長期應(yīng)用時(shí)可引起尿頻、尿急、持續(xù)性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、異常疲倦虛弱等。

1、對(duì)診斷的干擾：對(duì)胃酸分泌試驗(yàn)或血、尿pH測定結(jié)果有明顯影響。 2、下列情況慎用： （1）少尿或無尿，因能增加鈉負(fù)荷。 （2）鈉潴留并有水腫時(shí)，如肝硬化，充血性心力衰竭，腎功能不全，妊娠高血壓綜合癥。 （3）原發(fā)性高血壓，因鈉負(fù)荷增加可能加重病情。 3、下列情況不作靜脈內(nèi)用藥： （1）代謝性或呼吸性堿中毒。 （2）因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒。 （3）低鈣血癥時(shí)，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。 4、當(dāng)藥物性狀發(fā)生改變時(shí)，如瓶內(nèi)有異物，顏色改變，請(qǐng)勿使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）長期或大量應(yīng)用可致代謝性堿中毒，并且鈉負(fù)荷過高引起水腫等，孕婦應(yīng)慎用。 （2）本品可經(jīng)乳汁分泌，但對(duì)嬰兒的影響尚無有關(guān)資料。 6、兒童用藥：治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量。 7、老人用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、用藥過量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.高血壓患者需密切監(jiān)測血壓；2.避免長時(shí)間暴露于強(qiáng)光下；3.定期檢查肝功能；4.孕婦及哺乳期婦女慎用；5.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。