鹽酸溴己新

乳果糖口服溶液

本品主要成分為鹽酸溴己新。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

浙江樂普藥業(yè)股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H20054652

注冊證號H20171057

鹽酸溴己新片/鹽酸溴己新注射液：

慢性或習(xí)慣性便秘:調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。肝性腦病(PSE):用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸溴己新片： 口服。成人，一次1-2片，一日3次。 注射用鹽酸溴己新： 1、肌肉注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg，一日8-12mg。 2、靜脈滴注：靜脈滴注時用5%葡萄糖注射液稀釋后使用，一次4mg，一日8-12mg。 鹽酸溴己新注射液： 肌內(nèi)注射或靜脈注射。一次4mg，一日8-12mg。靜脈注射時用5%葡萄糖注射液稀釋后使用。 鹽酸溴己新葡萄糖注射液： 靜脈滴注。一次1瓶，一日2-3次；或遵醫(yī)囑。

每日劑量可根據(jù)個人需要進行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考：便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人：起始劑量每日30毫升，維持劑量：每日10-25毫升；年齡1-6歲兒童：起始劑量每日5-10毫升，維持劑量：每日5-10毫升；年齡7-14歲兒童：起始劑量每日15毫升，維持劑量：每日10-15毫升；嬰兒起始劑量每日5毫升，維持劑量：每日-5毫升。治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量:應(yīng)調(diào)至每曰最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

1、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 2、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

治療起始幾天可能會有腹脹，通常繼續(xù)治療即可消失，當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現(xiàn)腹痛和腹瀉，此時應(yīng)減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療)，患者可能會因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)現(xiàn)有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見【用法用量】。老年用藥：尚無針對性資料，市場應(yīng)用未顯示任何有關(guān)老年人使用本品的安全性問題。

1、震顫，休克，類過敏癥狀休克，過敏性癥狀（皮疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、呼吸困難、瘙癢等）。 2、其他上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件包括： （1）皮膚及其附件：斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹、多汗。 （2）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、胃不適、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、口干、肝功能異常、轉(zhuǎn)氨酶升高。 （3）全身性損害：胸悶、寒戰(zhàn)、發(fā)熱（高熱）、乏力、蒼白、水腫。 （4）神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、眩暈。 （5）心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、血壓升高、血壓降低，心動過速、潮紅。 （6）呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、咳嗽。 （7）用藥部位損害：靜脈炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢、注射部位紅腫。 （8）其他：煩躁、視力異常、遺尿、白細胞減少。

乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機酸，導(dǎo)致腸道內(nèi)pH值下降，并通過保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結(jié)腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑制蛋白分解菌，使氨轉(zhuǎn)變?yōu)殡x子狀態(tài)；通過降低接觸pH值，發(fā)揮滲透效應(yīng)，并改善細菌氨代謝，從而發(fā)揮導(dǎo)瀉作用。

鹽酸溴己新片： 1、本品對胃腸道粘膜有刺激性，胃炎或胃潰瘍患者慎用。 2、肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 注射用鹽酸溴己新/鹽酸溴己新注射液： 1、肌肉注射時，如發(fā)生注射部位疼痛的情況下，應(yīng)改為靜脈滴注，并盡可能緩慢靜滴。為避免肌肉注射對組織和神經(jīng)等的影響，應(yīng)避開神經(jīng)分布的部位，小心注射，重復(fù)注射時，可變換注射部位。此外，不推薦嬰幼兒使用。 2、本品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應(yīng)，臨床使用應(yīng)單獨給藥；需合并使用其他藥物時，應(yīng)單獨溶解稀釋，單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。 3、如發(fā)現(xiàn)藥液混濁切勿使用。 4、研究顯示，在特定環(huán)境條件下，三層共擠輸液用袋與聚丙烯輸液瓶對鹽酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液時首選玻璃輸液瓶裝葡萄糖注射液溶解本品。 5、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對鹽酸溴己新有較強的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對本品吸附作用較小，建議臨床使用時應(yīng)首選接觸層材料為PE的輸液器具。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當獲益被判定超過風(fēng)險時，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。 7、兒童用藥：未進行該項試驗。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。 8、老年用藥：老年人的各項生理功能下降，注意減少用量。 鹽酸溴己新葡萄糖注射液： 1、本品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應(yīng)，臨床使用應(yīng)單獨給藥；需合并使用其他藥物時，應(yīng)單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。 2、如發(fā)現(xiàn)藥液混濁切勿使用。 3、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對鹽酸溴己新有較強的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對本品吸附作用較小，建議臨床使用時應(yīng)首選接觸層材料為PE的輸液器具。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：對于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當獲益被判定超過風(fēng)險時，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。 5、兒童用藥：未進行該項試驗。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。 6、老年用藥：老年人的各項生理功能下降，注意減少用量。

1. 服用前請咨詢醫(yī)生或藥師；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。