鹽酸溴己新

硝酸異山梨酯片

本品主要成分為鹽酸溴己新。

本品主要成份硝酸異山梨酯。

浙江樂普藥業(yè)股份有限公司

天津太平洋制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20054652

國藥準(zhǔn)字H12020816

鹽酸溴己新片/鹽酸溴己新注射液：

本品冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸溴己新片： 口服。成人，一次1-2片，一日3次。 注射用鹽酸溴己新： 1、肌肉注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg，一日8-12mg。 2、靜脈滴注：靜脈滴注時用5%葡萄糖注射液稀釋后使用，一次4mg，一日8-12mg。 鹽酸溴己新注射液： 肌內(nèi)注射或靜脈注射。一次4mg，一日8-12mg。靜脈注射時用5%葡萄糖注射液稀釋后使用。 鹽酸溴己新葡萄糖注射液： 靜脈滴注。一次1瓶，一日2-3次；或遵醫(yī)囑。

口服：預(yù)防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個體反應(yīng)不同，需個體化調(diào)整劑量。舌下給藥：一次5mg，緩解癥狀。

1、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 2、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng)，但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌，故哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定。老年用藥：尚不明確。

1、震顫，休克，類過敏癥狀休克，過敏性癥狀（皮疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、呼吸困難、瘙癢等）。 2、其他上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件包括： （1）皮膚及其附件：斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹、多汗。 （2）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、胃不適、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、口干、肝功能異常、轉(zhuǎn)氨酶升高。 （3）全身性損害：胸悶、寒戰(zhàn)、發(fā)熱（高熱）、乏力、蒼白、水腫。 （4）神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、眩暈。 （5）心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、血壓升高、血壓降低，心動過速、潮紅。 （6）呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、咳嗽。 （7）用藥部位損害：靜脈炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢、注射部位紅腫。 （8）其他：煩躁、視力異常、遺尿、白細(xì)胞減少。

鹽酸溴己新片： 1、本品對胃腸道粘膜有刺激性，胃炎或胃潰瘍患者慎用。 2、肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 注射用鹽酸溴己新/鹽酸溴己新注射液： 1、肌肉注射時，如發(fā)生注射部位疼痛的情況下，應(yīng)改為靜脈滴注，并盡可能緩慢靜滴。為避免肌肉注射對組織和神經(jīng)等的影響，應(yīng)避開神經(jīng)分布的部位，小心注射，重復(fù)注射時，可變換注射部位。此外，不推薦嬰幼兒使用。 2、本品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應(yīng)，臨床使用應(yīng)單獨給藥；需合并使用其他藥物時，應(yīng)單獨溶解稀釋，單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。 3、如發(fā)現(xiàn)藥液混濁切勿使用。 4、研究顯示，在特定環(huán)境條件下，三層共擠輸液用袋與聚丙烯輸液瓶對鹽酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液時首選玻璃輸液瓶裝葡萄糖注射液溶解本品。 5、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對鹽酸溴己新有較強(qiáng)的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對本品吸附作用較小，建議臨床使用時應(yīng)首選接觸層材料為PE的輸液器具。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當(dāng)獲益被判定超過風(fēng)險時，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。 7、兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。 8、老年用藥：老年人的各項生理功能下降，注意減少用量。 鹽酸溴己新葡萄糖注射液： 1、本品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應(yīng)，臨床使用應(yīng)單獨給藥；需合并使用其他藥物時，應(yīng)單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。 2、如發(fā)現(xiàn)藥液混濁切勿使用。 3、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對鹽酸溴己新有較強(qiáng)的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對本品吸附作用較小，建議臨床使用時應(yīng)首選接觸層材料為PE的輸液器具。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：對于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當(dāng)獲益被判定超過風(fēng)險時，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。 6、老年用藥：老年人的各項生理功能下降，注意減少用量。

1. 低血壓患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 避免與西地那非同服；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期監(jiān)測血壓和心率。