鹽酸溴己新

復方氨酚溴敏膠囊

本品主要成分為鹽酸溴己新。

本品為復方制劑，其組分為:馬來酸溴苯那敏、鹽酸溴己新、咖啡因、對乙酰氨基酚和鹽酸去氧腎上腺素。

浙江樂普藥業(yè)股份有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20054652

HC20150036

鹽酸溴己新片/鹽酸溴己新注射液：

用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀，如:發(fā)熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸溴己新片： 口服。成人，一次1-2片，一日3次。 注射用鹽酸溴己新： 1、肌肉注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg，一日8-12mg。 2、靜脈滴注：靜脈滴注時用5%葡萄糖注射液稀釋后使用，一次4mg，一日8-12mg。 鹽酸溴己新注射液： 肌內(nèi)注射或靜脈注射。一次4mg，一日8-12mg。靜脈注射時用5%葡萄糖注射液稀釋后使用。 鹽酸溴己新葡萄糖注射液： 靜脈滴注。一次1瓶，一日2-3次；或遵醫(yī)囑。

口服，成人及12歲以上兒童:每日服3-4次，每次1粒；或遵醫(yī)囑。

1、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 2、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

馬來酸溴苯那敏:常見不良反應為輕度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、無力、頭暈、肌肉無力、協(xié)調(diào)性降低等。偶見胃腸道不適，如:惡心、嘔吐、腹瀉、急腹痛及上腹痛。鹽酸溴己新:偶見惡心及上腹部不適?？Х纫?常見不良反應為腹瀉、頭暈、心跳加速、高血糖癥、低血糖癥、易怒、焦慮、惡心及嘔吐。對乙酰氨基酚:可能導致皮膚紅斑或血液性疾病，如中性白細胞減少、血細胞減少及白細胞減少等。鹽酸去氧腎上腺素:伴有頭痛、心悸及嘔吐的不良性高血壓反應。臨床試驗表明，112例患者服用本品后，有5例(4.46%)發(fā)生不良反應，其癥狀為惡心、頭暈、上腹不適和心慌，未見嚴重不良反應，未見有因不良反應或嚴重不良事件而停止服藥的病例。

1、震顫，休克，類過敏癥狀休克，過敏性癥狀（皮疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、呼吸困難、瘙癢等）。 2、其他上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應/事件包括： （1）皮膚及其附件：斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹、多汗。 （2）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、胃不適、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、口干、肝功能異常、轉氨酶升高。 （3）全身性損害：胸悶、寒戰(zhàn)、發(fā)熱（高熱）、乏力、蒼白、水腫。 （4）神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、眩暈。 （5）心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、血壓升高、血壓降低，心動過速、潮紅。 （6）呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、咳嗽。 （7）用藥部位損害：靜脈炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢、注射部位紅腫。 （8）其他：煩躁、視力異常、遺尿、白細胞減少。

馬來酸溴苯那敏為抗過敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀。鹽酸溴己新具有較強的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細胞和粘液腺體合成糖蛋白使痰液中的唾液酸減少，減低痰粘度，利于排出。本品尚有促進呼吸道黏膜的纖毛運動作用。咖啡因為中樞興奮藥，由于它能夠收縮腦血管，減輕其搏動的幅度，故與解熱鎮(zhèn)痛藥合用，能增強鎮(zhèn)痛效果。對乙酰氨基酚能夠抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛的作用。鹽酸去氧腎上腺素是一種強效后觸體α-受體興奮劑，可有效收縮血管降低血流量，促進鼻腔及其它組織暢通；減少鼻腔分泌物，恢復舒暢呼吸。

鹽酸溴己新片： 1、本品對胃腸道粘膜有刺激性，胃炎或胃潰瘍患者慎用。 2、肝功能不全患者應在醫(yī)師指導下使用。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 注射用鹽酸溴己新/鹽酸溴己新注射液： 1、肌肉注射時，如發(fā)生注射部位疼痛的情況下，應改為靜脈滴注，并盡可能緩慢靜滴。為避免肌肉注射對組織和神經(jīng)等的影響，應避開神經(jīng)分布的部位，小心注射，重復注射時，可變換注射部位。此外，不推薦嬰幼兒使用。 2、本品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應，臨床使用應單獨給藥；需合并使用其他藥物時，應單獨溶解稀釋，單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。 3、如發(fā)現(xiàn)藥液混濁切勿使用。 4、研究顯示，在特定環(huán)境條件下，三層共擠輸液用袋與聚丙烯輸液瓶對鹽酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液時首選玻璃輸液瓶裝葡萄糖注射液溶解本品。 5、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對鹽酸溴己新有較強的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對本品吸附作用較小，建議臨床使用時應首選接觸層材料為PE的輸液器具。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當獲益被判定超過風險時，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。 7、兒童用藥：未進行該項試驗。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。 8、老年用藥：老年人的各項生理功能下降，注意減少用量。 鹽酸溴己新葡萄糖注射液： 1、本品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應，臨床使用應單獨給藥；需合并使用其他藥物時，應單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。 2、如發(fā)現(xiàn)藥液混濁切勿使用。 3、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對鹽酸溴己新有較強的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對本品吸附作用較小，建議臨床使用時應首選接觸層材料為PE的輸液器具。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：對于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當獲益被判定超過風險時，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。 5、兒童用藥：未進行該項試驗。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。 6、老年用藥：老年人的各項生理功能下降，注意減少用量。

1、本品為對癥治療藥，用藥3～7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2、駕駛機車、船及從事高空作業(yè)、機械作業(yè)者工作期間禁用。3、服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。4、肝腎功能不全者和胃潰瘍者應慎用。5、當本品性狀發(fā)生改變時禁用。6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。