鹽酸溴己新

小兒對(duì)乙酰氨基酚片

本品主要成分為鹽酸溴己新。

本品每片含主要成分對(duì)乙氨基酚0.1克。輔料為淀粉、硬脂酸鎂。

浙江樂普藥業(yè)股份有限公司

甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054652

國(guó)藥準(zhǔn)字H62021214

鹽酸溴己新片/鹽酸溴己新注射液：

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸溴己新片： 口服。成人，一次1-2片，一日3次。 注射用鹽酸溴己新： 1、肌肉注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg，一日8-12mg。 2、靜脈滴注：靜脈滴注時(shí)用5%葡萄糖注射液稀釋后使用，一次4mg，一日8-12mg。 鹽酸溴己新注射液： 肌內(nèi)注射或靜脈注射。一次4mg，一日8-12mg。靜脈注射時(shí)用5%葡萄糖注射液稀釋后使用。 鹽酸溴己新葡萄糖注射液： 靜脈滴注。一次1瓶，一日2-3次；或遵醫(yī)囑。

口服。12歲以下兒童用量見下表:年齡1～3歲，體重10～15公斤，一次用量1～1.5片；年齡4～6歲，體重16～21公斤，一次用量1.5～2片；年齡7～9歲，體重22～27公斤，一次用量2～3片；年齡10～12歲，體重28～32公斤，一次用量3～3.5片。一日次數(shù):若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4～6小時(shí)重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過4次。

1、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 2、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞較少。長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。

1、震顫，休克，類過敏癥狀休克，過敏性癥狀（皮疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、呼吸困難、瘙癢等）。 2、其他上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件包括： （1）皮膚及其附件：斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹、多汗。 （2）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、胃不適、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、口干、肝功能異常、轉(zhuǎn)氨酶升高。 （3）全身性損害：胸悶、寒戰(zhàn)、發(fā)熱（高熱）、乏力、蒼白、水腫。 （4）神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、眩暈。 （5）心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、血壓升高、血壓降低，心動(dòng)過速、潮紅。 （6）呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、咳嗽。 （7）用藥部位損害：靜脈炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢、注射部位紅腫。 （8）其他：煩躁、視力異常、遺尿、白細(xì)胞減少。

本品能抑制前列腺素的合成，具有解熱、鎮(zhèn)痛作用。

鹽酸溴己新片： 1、本品對(duì)胃腸道粘膜有刺激性，胃炎或胃潰瘍患者慎用。 2、肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 注射用鹽酸溴己新/鹽酸溴己新注射液： 1、肌肉注射時(shí)，如發(fā)生注射部位疼痛的情況下，應(yīng)改為靜脈滴注，并盡可能緩慢靜滴。為避免肌肉注射對(duì)組織和神經(jīng)等的影響，應(yīng)避開神經(jīng)分布的部位，小心注射，重復(fù)注射時(shí)，可變換注射部位。此外，不推薦嬰幼兒使用。 2、本品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應(yīng)，臨床使用應(yīng)單獨(dú)給藥；需合并使用其他藥物時(shí)，應(yīng)單獨(dú)溶解稀釋，單獨(dú)滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。 3、如發(fā)現(xiàn)藥液混濁切勿使用。 4、研究顯示，在特定環(huán)境條件下，三層共擠輸液用袋與聚丙烯輸液瓶對(duì)鹽酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液時(shí)首選玻璃輸液瓶裝葡萄糖注射液溶解本品。 5、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對(duì)鹽酸溴己新有較強(qiáng)的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對(duì)本品吸附作用較小，建議臨床使用時(shí)應(yīng)首選接觸層材料為PE的輸液器具。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當(dāng)獲益被判定超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。 7、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。 8、老年用藥：老年人的各項(xiàng)生理功能下降，注意減少用量。 鹽酸溴己新葡萄糖注射液： 1、本品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應(yīng)，臨床使用應(yīng)單獨(dú)給藥；需合并使用其他藥物時(shí)，應(yīng)單獨(dú)滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。 2、如發(fā)現(xiàn)藥液混濁切勿使用。 3、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對(duì)鹽酸溴己新有較強(qiáng)的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對(duì)本品吸附作用較小，建議臨床使用時(shí)應(yīng)首選接觸層材料為PE的輸液器具。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當(dāng)獲益被判定超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。 6、老年用藥：老年人的各項(xiàng)生理功能下降，注意減少用量。

1.本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.對(duì)阿司匹林過敏者慎用。 4.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。 5.肝腎功能不全者慎用。 6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。