對乙酰氨基酚維生素C泡騰片

依維莫司片

對乙酰氨基酚維生素C泡騰片為復方制劑，每片含阿司匹林330毫克、維生素C200毫克。輔料為：枸櫞酸、碳酸氫鈉、甘露醇、甘氨酸、十二烷基硫酸鈉。

本品主要成份為依維莫司。

沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司

Novartis Pharma Stein AG

國藥準字H20080362

注冊證號H20171145

解熱鎮(zhèn)痛藥。用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛，如關節(jié)痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛等。

依維莫司適用于治療以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經(jīng) 內(nèi)分泌瘤成人患者。需要治療干預但不適于手術切除的結節(jié)性硬化癥(TSC)相關的室管膜下巨細胞星形細胞 瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤 體積的縮小)來證明。尚未證明結節(jié)性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

本品為泡騰片，完全溶解于水后，口服。 1.成人及50Kg以上的兒童（15歲以上）：一次1-2片，4小時后再次服用，每日最大劑量為6片。 2.兒童：每日最大量為60mg/Kg,一般劑量為25-30Kg(約8-10歲)兒童每次1片，6小時后可再次服用，每日最多5片；30-35Kg(約10-12歲)兒童，每次1-2片，6小時后可再次服用，每日最多5片；35-50Kg（約12-15歲）兒童，每次1-2片，6小時后可再次服用，每日最多6片，必要時請遵醫(yī)囑。 3.25KG以下兒童用藥，必須有醫(yī)師指導。 4.對乙酰氨基酚主要通過腎臟排泄，因此老年患者應適當減量或延長用藥間隔時間。

應由有腫瘤或結節(jié)性硬化癥治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用本品進行治療。晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。推薦劑量：本品的推薦劑量為10mg每日一次。本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用(參見【藥代動力學】)。用一杯水整片送服本品片劑，不應咀嚼或壓碎。對于無法吞咽片劑的患者，用藥前將本 品片劑放入一杯水中(約30ml)輕輕攪拌至完全溶解(大約需要7分鐘)后立即服用。用相 同容量的水清洗水杯并將清洗液全部服用，以確保服用了完整劑量。只要存在臨床獲益就應持續(xù)治療，或使用至出現(xiàn)不能耐受的毒性反應時。劑量調(diào)整：不良反應的處理 處理嚴重和/或不可耐受的不良反應時，可能需要暫時減少給藥劑量和/或中斷本品治療。如需要減少劑量，推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半(參見【注意事項】)。如果劑量減 至最低可用片劑規(guī)格以下時，應考慮每隔一日給藥一次。表1總結了本品治療患者在發(fā)生不良反應時減量、中斷或終止治療的建議，同時作出了 常規(guī)處理的建議。應根據(jù)個體患者的利益/風險評估和治療醫(yī)師的臨床判斷來指導其處理。(其余詳見說明書)。

對乙酰氨基酚過敏者、肝功能損壞者、服用大量維生素C產(chǎn)生腎結石者，禁用本品。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：詳見說明書。老年用藥：在其它兩項隨機研究（晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤）中發(fā)現(xiàn)，老年患者與相 對年輕患者之間的療效總體上并無差異。在晚期腎細胞癌隨機研宄中，本品治療患者41%為≥65歲，其中7%為≥75歲。在晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤隨機研宄中，本品治療患者30%為≥65歲，其中7%為≥75歲。其它臨床試驗中也未見老年患者與相對年輕患者之間存在療效差異，但不能排除某些老 年個體有較高的敏感性（參見【藥代動力學】）。在老年患者中不需進行劑量調(diào)整，但建議密切監(jiān)測不良反應并適當?shù)貏┝空{(diào)整（參見 【藥代動力學】）。

解熱鎮(zhèn)痛藥。用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛，如關節(jié)痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛等。

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。 3.肝腎功能不全者慎用。 4.服用對乙酰氨基酚維生素C泡騰片期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。　 7.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將對乙酰氨基酚維生素C泡騰片放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；3. 定期監(jiān)測肝功能和血常規(guī)；4. 高血壓患者慎用；5. 避免強烈陽光或紫外線照射。