對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片

阿瑞匹坦膠囊

對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片為復(fù)方制劑，每片含阿司匹林330毫克、維生素C200毫克。輔料為：枸櫞酸、碳酸氫鈉、甘露醇、甘氨酸、十二烷基硫酸鈉。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080362

國藥準(zhǔn)字J20160005

解熱鎮(zhèn)痛藥。用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛，如關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛等。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品為泡騰片，完全溶解于水后，口服。 1.成人及50Kg以上的兒童（15歲以上）：一次1-2片，4小時(shí)后再次服用，每日最大劑量為6片。 2.兒童：每日最大量為60mg/Kg,一般劑量為25-30Kg(約8-10歲)兒童每次1片，6小時(shí)后可再次服用，每日最多5片；30-35Kg(約10-12歲)兒童，每次1-2片，6小時(shí)后可再次服用，每日最多5片；35-50Kg（約12-15歲）兒童，每次1-2片，6小時(shí)后可再次服用，每日最多6片，必要時(shí)請遵醫(yī)囑。 3.25KG以下兒童用藥，必須有醫(yī)師指導(dǎo)。 4.對(duì)乙酰氨基酚主要通過腎臟排泄，因此老年患者應(yīng)適當(dāng)減量或延長用藥間隔時(shí)間。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

對(duì)乙酰氨基酚過敏者、肝功能損壞者、服用大量維生素C產(chǎn)生腎結(jié)石者，禁用本品。

在大約6500名患者中對(duì)阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評(píng)估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

解熱鎮(zhèn)痛藥。用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛，如關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛等。

1.本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。 3.肝腎功能不全者慎用。 4.服用對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用?！?7.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請將對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對(duì)CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個(gè)化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。