泛昔洛韋

華蟾素口服液

本品主要成分為泛昔洛韋。

干蟾皮。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991383

國(guó)藥準(zhǔn)字Z34020644

本品用于帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

解毒，消腫，止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、分散片可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒吠度?00ml水中，振搖分散后口服。 2、成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量，推薦劑量如下： （1）肌酐清除率為劑量60ml/min，劑量為成人每次0.25g，每8小時(shí)一次。 （2）肌酐清除率為40-59ml/min，劑量為成人每次0.25g，每12小時(shí)一次。 （3）肌酐清除率為 20-39ml/min，劑量為成人每次0.25g，每24小時(shí)一次。 （4）肌酐清除率為 ＜20ml/min，劑量為成人每次0.125g，每48小時(shí)一次。 3、肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。

口服，一次10～20ml(1～2支)，一日3次，或遵醫(yī)囑。

對(duì)本品及噴昔洛韋過敏者禁用。

尚不明確。

常見不良反應(yīng)是頭痛和惡心。此外尚可見下列反應(yīng)： 1、神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。 2、消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 3、全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等。 4、其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。 5、實(shí)驗(yàn)室異?？捎蠥LT、AST增高、血中脂酶增高、淀粉酶增高、膽紅素增高、白細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞減低、偶有血肌酐增高，曾有報(bào)道腎功能減退患者應(yīng)用大劑量本品引起急性腎功能衰竭。

藥理作用： 1.抗腫瘤作用 ?? 華蟾素3g生藥/kg對(duì)小鼠移植性腫瘤S180肉瘤、H22肝癌具有抑瘤作用，對(duì)L1210白血病小鼠有延長(zhǎng)生命的傾向。華蟾素7.5g生藥/kg對(duì)大鼠W256的抑制率為 63.7%。 ??? 體外藥物試驗(yàn)表明華蟾素生藥2mg/ml對(duì)三種消化系統(tǒng)腫瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人結(jié)腸癌LOVO）均有殺傷作用，其機(jī)制為直接殺傷腫 瘤細(xì)胞DNA，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞壞死。從分子水平觀察華蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血漿內(nèi)cAMP含量升高，并使cAMP/cGMP比值恢復(fù)正常的作用。 ??? 華蟾素對(duì)S180肉瘤小鼠單用抑制率為35.5%，與CTX聯(lián)合應(yīng)用或抑制率提高到71%，療效優(yōu)于CTX單獨(dú)用藥，表明華蟾素與CTX聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用，臨床 資料也表明華蟾素與5-Fu、CTX、MTX、VCR聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用，化療與華蟾素聯(lián)合應(yīng)用的療效比單獨(dú)用藥治療有所提高，并能減輕放療輻射與化療的毒副 作用。 2.免疫促進(jìn)作用 ??? 華蟾素對(duì)CTX所致白細(xì)胞減少癥有防治作用，能提高小鼠淋巴細(xì)胞比率，也可提高鼠血清中l(wèi)gG、lgA、lgM的含量；試驗(yàn)資料也表明華蟾素

1、本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。 2、腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。 3、肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。 4、食物對(duì)生物利用度無(wú)明顯影響，口服本品0.5g，一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5、病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮病毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。對(duì)阿昔洛韋耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥。 6、本品并不能完全治愈生殖器皰疹，是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。、 7、藥物過量，采用對(duì)癥及支持治療，血液透析有助于消除本品。 8、藥物不要放在孩童可觸及的地方。 9、廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕大鼠和家兔服用本品后對(duì)其胎仔發(fā)育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權(quán)衡利弊。大鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經(jīng)人乳分泌尚無(wú)定論，哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。 11、兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。 12、老年用藥：65歲以上老人服用本品后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似，但服藥前要監(jiān)測(cè)腎功能以及時(shí)調(diào)整劑量。

沉淀物無(wú)妨，搖勻后口服。