咪唑斯汀

復(fù)方氨酚溴敏膠囊

本品主要成分為咪唑斯汀。

本品為復(fù)方制劑，其組分為:馬來(lái)酸溴苯那敏、鹽酸溴己新、咖啡因、對(duì)乙酰氨基酚和鹽酸去氧腎上腺素。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020043

HC20150036

本品用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過(guò)敏性鼻炎。

用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀，如:發(fā)熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 咪唑斯汀緩釋片： 口服，成人（包括老年人）和12歲以上兒童：每日1次，每次10mg?；蜃襻t(yī)囑服用。本品為緩釋薄膜衣片，不能掰開(kāi)服用。

口服，成人及12歲以上兒童:每日服3-4次，每次1粒；或遵醫(yī)囑。

本藥禁用于下列情況： 1、對(duì)本品任何一種成份過(guò)敏。 2、嚴(yán)重的肝功能損害。 3、與咪唑類(lèi)抗真菌藥（全身用藥）或大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素合用。 4、與已知可延長(zhǎng)QT間期的藥物合用，如I類(lèi)和Ⅲ類(lèi)抗心律失常藥。 5、暈厥病史。 6、嚴(yán)重的心臟病或有心律失常（心動(dòng)過(guò)緩、心律不齊或心動(dòng)過(guò)速）病史。 7、明顯或可疑QT間期延長(zhǎng)或電解質(zhì)失衡．特別是低血鉀。 8、嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩。

馬來(lái)酸溴苯那敏:常見(jiàn)不良反應(yīng)為輕度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、無(wú)力、頭暈、肌肉無(wú)力、協(xié)調(diào)性降低等。偶見(jiàn)胃腸道不適，如:惡心、嘔吐、腹瀉、急腹痛及上腹痛。鹽酸溴己新:偶見(jiàn)惡心及上腹部不適?？Х纫?常見(jiàn)不良反應(yīng)為腹瀉、頭暈、心跳加速、高血糖癥、低血糖癥、易怒、焦慮、惡心及嘔吐。對(duì)乙酰氨基酚:可能導(dǎo)致皮膚紅斑或血液性疾病，如中性白細(xì)胞減少、血細(xì)胞減少及白細(xì)胞減少等。鹽酸去氧腎上腺素:伴有頭痛、心悸及嘔吐的不良性高血壓反應(yīng)。臨床試驗(yàn)表明，112例患者服用本品后，有5例(4.46%)發(fā)生不良反應(yīng)，其癥狀為惡心、頭暈、上腹不適和心慌，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，未見(jiàn)有因不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良事件而停止服藥的病例。

本藥可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，根據(jù)頻率由高至低依次為： 1、常見(jiàn)：腹瀉、腹痛（包括消化不良）、口干、頭痛、頭暈、惡心、困意和乏力（通常為一過(guò)性的）、食欲增加并伴有體重增加。 2、偶見(jiàn)：低血壓、心動(dòng)過(guò)速、心悸、焦慮、抑郁、肝酶升高、關(guān)節(jié)痛、肌痛。 3、極個(gè)別病例：迷走神經(jīng)異常（可能引起暈厥）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低。 4、十分罕見(jiàn)：血管迷走神經(jīng)發(fā)作、低中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)、過(guò)敏反應(yīng)包括速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。 5、有支氣管痙攣以及哮喘加重的報(bào)道。但考慮到治療人群中哮喘的發(fā)生率較高，因此尚不能確定與咪唑斯汀的相關(guān)性。 6、與某些抗組胺藥物合用時(shí)，曾觀察到QT間期延長(zhǎng)的現(xiàn)象，這會(huì)增加高危人群發(fā)生嚴(yán)重心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。 7、極罕見(jiàn)血糖或電解質(zhì)水平的輕微變化，即使在健康人中發(fā)生此類(lèi)輕微變化，其臨床意義也不清楚。對(duì)于高?；颊撸ㄌ貏e是糖尿病、懷疑有電解質(zhì)失衡和心律失常的患者），應(yīng)對(duì)適當(dāng)指標(biāo)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。 8、由于本品含有蓖麻油，可能會(huì)引起消化道不適，如惡心、嘔吐和腹痛。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。

馬來(lái)酸溴苯那敏為抗過(guò)敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀。鹽酸溴己新具有較強(qiáng)的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細(xì)胞和粘液腺體合成糖蛋白使痰液中的唾液酸減少，減低痰粘度，利于排出。本品尚有促進(jìn)呼吸道黏膜的纖毛運(yùn)動(dòng)作用?？Х纫?yàn)橹袠信d奮藥，由于它能夠收縮腦血管，減輕其搏動(dòng)的幅度，故與解熱鎮(zhèn)痛藥合用，能增強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果。對(duì)乙酰氨基酚能夠抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛的作用。鹽酸去氧腎上腺素是一種強(qiáng)效后觸體α-受體興奮劑，可有效收縮血管降低血流量，促進(jìn)鼻腔及其它組織暢通；減少鼻腔分泌物，恢復(fù)舒暢呼吸。

1、在個(gè)別病例中觀察到，咪唑斯汀具有輕微的延長(zhǎng)QT間期的可能性，該延長(zhǎng)作用的程度適度，不伴隨心臟節(jié)律紊亂。 2、如有心臟病、心源性不適或心悸病史，用藥前請(qǐng)征求醫(yī)生的意見(jiàn)。 3、大多數(shù)服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識(shí)別個(gè)體是否對(duì)藥物特殊敏感，建議在駕駛和進(jìn)行復(fù)雜工作之前對(duì)個(gè)體進(jìn)行評(píng)估。 4、如有疑問(wèn)，請(qǐng)向醫(yī)生或藥師咨詢。 5、置于兒童不易拿到處。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠孕婦使用瞇咪斯汀的安全性尚未建立。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對(duì)胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無(wú)孕婦使用咪唑斯汀的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料，但和其它藥物一樣，孕期尤其前三個(gè)月不建議使用。 （2）尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料，因此不建議在哺乳期使用。 7、兒童用藥：尚無(wú)12歲以下兒童用藥方面的資料。 8、老年用藥：老年患者用藥同成人。老年患者可能對(duì)咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對(duì)心臟復(fù)極化作用較為敏感。 9、藥物過(guò)量：發(fā)生藥物過(guò)量時(shí)，建議在用常規(guī)方法清除未吸收藥物的同時(shí)，進(jìn)行至少24小時(shí)的包括心臟監(jiān)測(cè)（QT間期和心率）在內(nèi)的全面癥狀監(jiān)護(hù)。對(duì)腎功能損害患者研究的結(jié)果表明，血液透析不會(huì)增加藥物的清除。

1、本品為對(duì)癥治療藥，用藥3～7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2、駕駛機(jī)車(chē)、船及從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)者工作期間禁用。3、服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。4、肝腎功能不全者和胃潰瘍者應(yīng)慎用。5、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。