鹽酸阿羅洛爾片

非洛地平緩釋片

鹽酸阿羅洛爾。

活性成份為非洛地平。化學(xué)名稱(chēng)：2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。分子式：C18H19Cl2NO4分子量：384.25

Dainippon Sumitomo Pharma Co.,

萊陽(yáng)市江波制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20110018

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103190

原發(fā)性高血壓(輕-中度)，心絞痛，心動(dòng)過(guò)速性心律失常，原發(fā)性震顫。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

原發(fā)性高血壓輕-中度)，心絞痛心動(dòng)過(guò)速性心律失常每次10-15 mg，每日2次。...

口服，劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次?？筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加，或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常不需要。2.治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。

心力衰竭，房室傳導(dǎo)阻滯，心動(dòng)過(guò)緩，胸痛，胸部不適感，眩暈，低血壓，偶見(jiàn)心房顫動(dòng)，末梢血循環(huán)障礙，心悸，氣喘。乏力，頭痛，嗜睡，偶見(jiàn)憂(yōu)郁，失眠腹部不適感，腹瀉，腹痛，惡心，嘔吐，偶見(jiàn)食欲不振，消化不良，腹脹，便秘肝功能損害。支氣管痙攣，氣喘，咳嗽。眼淚減少，眼睛疲勞，偶見(jiàn)霧視。皮疹，蕁麻疹瘙癢，灼熱感。水腫，麻木，肌肉痛，口渴，脫發(fā)白細(xì)胞增多，陽(yáng)痿

本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫，該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起，是與劑量相關(guān)的。來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2％的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開(kāi)始治療或增加劑量時(shí)可能會(huì)發(fā)生面部潮紅、心悸、頭暈和疲乏。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有精神錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會(huì)引起牙齦腫大，但可以通過(guò)牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。詳細(xì)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動(dòng)物研究中觀(guān)察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒(méi)有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的血流再分布，存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮灌注的危險(xiǎn)。2. 哺乳期：非洛地平可分泌進(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會(huì)通過(guò)乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無(wú)足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)估其對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認(rèn)為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大于風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥：老年患者2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會(huì)升高，因此建議起始劑量用2.5mg，一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。

有充血性心力衰竭可能的病人、特發(fā)性低血糖癥、控制不充分的糖尿病、長(zhǎng)時(shí)間禁食狀態(tài)的病人、嚴(yán)重肝、腎功能障礙的病人、有末梢血循環(huán)障礙的病人(雷諾氏綜合征，間歇性跛行等)慎用。長(zhǎng)期給藥時(shí)，須定期進(jìn)行心功能檢查(心率，血壓，心電圖，X光等)。在出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩及低血壓時(shí)，須減量或停藥。必要時(shí)可使用阿托品。須監(jiān)測(cè)肝、腎功能。手術(shù)前48小時(shí)內(nèi)不宜給藥。用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人時(shí)，須始終聯(lián)合用α-受體阻斷劑。本藥可影響駕車(chē)和操作機(jī)械的能力。

主動(dòng)脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴(yán)重腎功能損害（GFR<30ml/min），急性心肌梗死后心衰慎用。 同時(shí)服用CYP3A4誘導(dǎo)劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導(dǎo)致非洛地平作用缺失的危險(xiǎn)。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 同時(shí)服用可能抑制CYP3A4的藥物可導(dǎo)致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 同時(shí)攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 與其它血管擴(kuò)張劑相似，非洛地平在極少數(shù)患者中可能會(huì)引起顯著的低血壓，這在易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 （詳細(xì)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）