鹽酸阿羅洛爾片

達比加群酯膠囊

鹽酸阿羅洛爾。

本品活性成份為甲磺酸達比加群酯。

Dainippon Sumitomo Pharma Co.,

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20110018

國藥準(zhǔn)字H20203097

原發(fā)性高血壓(輕-中度)，心絞痛，心動過速性心律失常，原發(fā)性震顫。

1.預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡。3.預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，詳見說明書。

原發(fā)性高血壓輕-中度)，心絞痛心動過速性心律失常每次10-15 mg，每日2次。...

口服，應(yīng)用水整粒吞服，餐時或餐后服用均可。如果出現(xiàn)胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質(zhì)子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請勿打開膠囊。詳見說明書。

心力衰竭，房室傳導(dǎo)阻滯，心動過緩，胸痛，胸部不適感，眩暈，低血壓，偶見心房顫動，末梢血循環(huán)障礙，心悸，氣喘。乏力，頭痛，嗜睡，偶見憂郁，失眠腹部不適感，腹瀉，腹痛，惡心，嘔吐，偶見食欲不振，消化不良，腹脹，便秘肝功能損害。支氣管痙攣，氣喘，咳嗽。眼淚減少，眼睛疲勞，偶見霧視。皮疹，蕁麻疹瘙癢，灼熱感。水腫，麻木，肌肉痛，口渴，脫發(fā)白細胞增多，陽痿

安全性總結(jié)：已經(jīng)通過11項臨床試驗共38141例患者對達比加群酯膠囊的安全性進行了總體評估；對其中的23939例達比加群酯膠囊患者進行了調(diào)查。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應(yīng)避免妊娠。其余詳見說明書。兒童用藥：預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達比加群酯膠囊的安全性和有效性數(shù)據(jù)，所以不推薦達比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見說明書。老年用藥：1.預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見說明書。

有充血性心力衰竭可能的病人、特發(fā)性低血糖癥、控制不充分的糖尿病、長時間禁食狀態(tài)的病人、嚴重肝、腎功能障礙的病人、有末梢血循環(huán)障礙的病人(雷諾氏綜合征，間歇性跛行等)慎用。長期給藥時，須定期進行心功能檢查(心率，血壓，心電圖，X光等)。在出現(xiàn)心動過緩及低血壓時，須減量或停藥。必要時可使用阿托品。須監(jiān)測肝、腎功能。手術(shù)前48小時內(nèi)不宜給藥。用于嗜鉻細胞瘤病人時，須始終聯(lián)合用α-受體阻斷劑。本藥可影響駕車和操作機械的能力。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 與抗凝藥物聯(lián)用時需密切監(jiān)測；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風(fēng)險患者應(yīng)慎用。