甲睪酮片

托伐普坦片

本品主要成份為甲睪酮。

主要成分為托伐普坦。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020637

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

本品用于：

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

成人用量： 1、口服或舌下含服。 2、男性性腺功能低下者激素替代治療：成人一次5mg，一日2次。 3、絕經(jīng)婦女晚期乳腺癌姑息性治療：成人一次25mg，一日1-4次，如果治療有反應(yīng)，2-4周后，用量可減至一日2次，每次25mg。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

孕婦、前列腺癌患者及對(duì)本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。

1、長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用易致膽汁郁積性肝炎，出現(xiàn)黃疸，肝功能異常。 2、舌下給藥可致口腔炎，表現(xiàn)為疼痛、流涎等癥狀。 3、女性：可能引起痤瘡、多毛、聲音變粗、閉經(jīng)、月經(jīng)紊亂，應(yīng)停藥。 4、男性：睪丸萎縮、精子生成減少、精液減少，應(yīng)停藥。 5、電解質(zhì)：水鈉潴留。

1、心、肝、腎功能不良者、前列腺肥大、高血壓患者慎用。 2、運(yùn)動(dòng)員慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。 4、兒童用藥：兒童長(zhǎng)期應(yīng)用，可嚴(yán)重影響生長(zhǎng)發(fā)育。與巴比妥類藥合用，可增加其肝內(nèi)代謝，使作用減弱。本品可減少甲狀腺結(jié)合秋蛋白，使甲狀腺激素作用增強(qiáng)。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。