甲睪酮片

鹽酸伐地那非片

本品主要成份為甲睪酮。

活性成份：鹽酸伐地那非。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31020637

國藥準(zhǔn)字H20203338

本品用于：

治療男性陰莖勃起功能障礙。

成人用量： 1、口服或舌下含服。 2、男性性腺功能低下者激素替代治療：成人一次5mg，一日2次。 3、絕經(jīng)婦女晚期乳腺癌姑息性治療：成人一次25mg，一日1-4次，如果治療有反應(yīng)，2-4周后，用量可減至一日2次，每次25mg。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學(xué)研究尚末進(jìn)行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當(dāng)伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

孕婦、前列腺癌患者及對本品過敏者禁用。

不良反應(yīng)列表：下表對鹽酸伐地那非片應(yīng)用中報告的ADR頻率進(jìn)行了摘要。在每個頻率分組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無法估計的不良反應(yīng)列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應(yīng)，包括20.1%患者中發(fā)生的被報告為與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)或罕見但被認(rèn)為是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

1、長期大劑量應(yīng)用易致膽汁郁積性肝炎，出現(xiàn)黃疸，肝功能異常。 2、舌下給藥可致口腔炎，表現(xiàn)為疼痛、流涎等癥狀。 3、女性：可能引起痤瘡、多毛、聲音變粗、閉經(jīng)、月經(jīng)紊亂，應(yīng)停藥。 4、男性：睪丸萎縮、精子生成減少、精液減少，應(yīng)停藥。 5、電解質(zhì)：水鈉潴留。

1、心、肝、腎功能不良者、前列腺肥大、高血壓患者慎用。 2、運動員慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。 4、兒童用藥：兒童長期應(yīng)用，可嚴(yán)重影響生長發(fā)育。與巴比妥類藥合用，可增加其肝內(nèi)代謝，使作用減弱。本品可減少甲狀腺結(jié)合秋蛋白，使甲狀腺激素作用增強。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即就醫(yī)。