粉塵螨滴劑

富馬酸依美斯汀滴眼液

粉塵螨變應(yīng)原活性蛋白，粉塵螨滴劑1號(hào):蛋白濃度1μg/ml;粉塵螨滴劑2號(hào):蛋白濃度10μg/ml;粉塵螨滴劑3號(hào):蛋白濃度100μg/ml;粉塵螨滴劑4號(hào):蛋白濃度333μg/ml;粉塵螨滴劑5號(hào):蛋白濃度1000μg/ml

化學(xué)名稱(chēng)：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

浙江我武生物科技股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字S20060012

注冊(cè)證號(hào)H20181192

用于粉塵螨過(guò)敏引起的過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘的脫敏治療。粉塵螨滴劑“暢迪”是由粉塵螨的活性成分配制而成的脫敏治療藥物。該產(chǎn)品針對(duì)螨過(guò)敏性哮喘及過(guò)敏性鼻炎，通過(guò)舌下含服給藥使患者反復(fù)接觸，令患者產(chǎn)生特異性的阻斷抗體和免疫耐受，從而使患 者對(duì)粉塵螨的過(guò)敏反應(yīng)減少，是一種針對(duì)螨性過(guò)敏性疾病的病因治療。本品屬于治療用生物制品，主要成分為粉塵螨變應(yīng)原活性蛋白，是國(guó)內(nèi)首個(gè)具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的舌下脫敏治療藥物。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

滴于舌下，含1分鐘后吞服，每日一次。用量：療程：兩年，療程越長(zhǎng)，療效越好。注：每...

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類(lèi)，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類(lèi)的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。