丹頤(鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液)

伏格列波糖片

本品主要成分為鹽酸尼卡地平和葡萄糖。

伏格列波糖。

遼寧海神聯(lián)盛制藥有限公司

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000485

國藥準(zhǔn)字H20093758

本品治療高血壓急癥和手術(shù)時異常高血壓急救處置。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運(yùn)動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)

1、手術(shù)時異常高血壓的急救：靜脈滴注，先以1分鐘2-10μg/kg（體重）的滴注速度給予，將血壓降到目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。如有必要迅速降低血壓時，則以鹽酸尼卡地平計(jì)，10-30μg/kg（體重）靜脈給予。 2、高血壓性緊急癥：靜脈滴注，先以1分鐘0.5-6μg/kg（體重）的滴注速度給予，將血壓降到目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進(jìn)餐，療效不明顯時，經(jīng)充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

1、對本品有過敏反應(yīng)者。 2、重度主動脈瓣狹窄。

據(jù)國外文獻(xiàn)資料，獲得上市許可前進(jìn)行的研究顯示，1日服用伏格列波糖0.6mg或0.9mg的965例患者中有154例患者(16.0%)；上市后的使用結(jié)果調(diào)查(至復(fù)查結(jié)束)顯示，4446例患者中有460例患者(10.3%)，出現(xiàn)了包括實(shí)驗(yàn)室檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應(yīng)慎重用藥，因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險性時才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當(dāng)不得不用藥時應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立。老年用藥：老年人通常生理機(jī)能下降，應(yīng)從小劑量開始用藥并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生，同時應(yīng)慎重用藥。

1、較常見者有腳腫、頭暈、頭痛、臉紅，均為血管擴(kuò)張的結(jié)果。 2、較少見者有心悸、心動過速、心絞痛加重，常是反射性心動過速的結(jié)果，減小劑量或加用β阻滯藥可以糾正。 3、少見者有惡心、口干、便秘、乏力、皮疹等。

1、肝腎功能不全者、有腦卒中者慎用。 2、用藥后應(yīng)注意反應(yīng)，尤其在降壓后心率加快者。 3、本品也曾用于充血性心力衰竭，初步結(jié)果見后負(fù)荷減低而不影響心肌收縮力，但須注意本品的負(fù)性肌力作用。 4、本品可能減低腦血管阻力，增加腎小球?yàn)V過率。 5、若注射部位出現(xiàn)疼痛或發(fā)紅時，應(yīng)改變注射部位。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品在孕婦中應(yīng)用尚缺乏良好對照研究，個別動物實(shí)驗(yàn)中有不利影響，故孕婦應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 （2）本品可能排入乳汁，故哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 7、兒童用藥：本品在兒童中應(yīng)用的安全性尚缺少研究。 8、老年用藥：本品在老年人與中青年人中的藥動學(xué)研究末發(fā)現(xiàn)差異，故老年人應(yīng)用與中青年人同。老年人用本品，宜從低劑量（0.5μg/（kg·min））開始。 9、藥物過量：本品逾量時可引起顯著低血壓與心動過緩，伴倦怠、神志模糊、語言不清。此時應(yīng)給以血管收縮藥，靜脈內(nèi)給葡萄糖酸鈣以糾正癥狀。

1.下述患者應(yīng)慎重用藥 1)正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖） 2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。） 3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化。） 4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化。） 5)嚴(yán)重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴(yán)重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙。） 6)嚴(yán)重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化。） 2.一般注意事項(xiàng) 1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。 2)對只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法運(yùn)動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。 3)除飲食療法和運(yùn)動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品