丹頤(鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液)

戊酸鈉口服溶液

本品主要成分為鹽酸尼卡地平和葡萄糖。

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

遼寧海神聯(lián)盛制藥有限公司

賽諾菲（杭州）制藥有限公司

國藥準字H20000485

國藥準字H20041435

本品治療高血壓急癥和手術(shù)時異常高血壓急救處置。

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

1、手術(shù)時異常高血壓的急救：靜脈滴注，先以1分鐘2-10μg/kg（體重）的滴注速度給予，將血壓降到目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。如有必要迅速降低血壓時，則以鹽酸尼卡地平計，10-30μg/kg（體重）靜脈給予。 2、高血壓性緊急癥：靜脈滴注，先以1分鐘0.5-6μg/kg（體重）的滴注速度給予，將血壓降到目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。

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1、對本品有過敏反應(yīng)者。 2、重度主動脈瓣狹窄。

詳細見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現(xiàn)的危險如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦(3%)的2-3倍，雖然有報導(dǎo)在多種藥物治療時，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關(guān)的)治療與疾病關(guān)系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現(xiàn)的危險在動物，已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現(xiàn)畸形的總危險性并不

1、較常見者有腳腫、頭暈、頭痛、臉紅，均為血管擴張的結(jié)果。 2、較少見者有心悸、心動過速、心絞痛加重，常是反射性心動過速的結(jié)果，減小劑量或加用β阻滯藥可以糾正。 3、少見者有惡心、口干、便秘、乏力、皮疹等。

本品系廣譜抗癲癇病藥物，主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，對動物的藥理研究發(fā)現(xiàn)德巴金對各種癲癇的實驗?zāi)Ｐ?全身性和部分性)均有抗驚厥作用，同樣德巴金被發(fā)現(xiàn)對人的各種類型癲癇發(fā)作有抑制作用，德巴金主要的作用機理可能與增加γ-氨基丁酸的濃度有關(guān)。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

1、肝腎功能不全者、有腦卒中者慎用。 2、用藥后應(yīng)注意反應(yīng)，尤其在降壓后心率加快者。 3、本品也曾用于充血性心力衰竭，初步結(jié)果見后負荷減低而不影響心肌收縮力，但須注意本品的負性肌力作用。 4、本品可能減低腦血管阻力，增加腎小球濾過率。 5、若注射部位出現(xiàn)疼痛或發(fā)紅時，應(yīng)改變注射部位。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品在孕婦中應(yīng)用尚缺乏良好對照研究，個別動物實驗中有不利影響，故孕婦應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 （2）本品可能排入乳汁，故哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 7、兒童用藥：本品在兒童中應(yīng)用的安全性尚缺少研究。 8、老年用藥：本品在老年人與中青年人中的藥動學研究末發(fā)現(xiàn)差異，故老年人應(yīng)用與中青年人同。老年人用本品，宜從低劑量（0.5μg/（kg·min））開始。 9、藥物過量：本品逾量時可引起顯著低血壓與心動過緩，伴倦怠、神志模糊、語言不清。此時應(yīng)給以血管收縮藥，靜脈內(nèi)給葡萄糖酸鈣以糾正癥狀。

肝功能異常發(fā)生時情況：極個別有報導(dǎo)嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后，發(fā)生率明顯下降，并隨年齡增長而進一步下降。在大多數(shù)病例，肝損害在治療頭六個月里出現(xiàn)?？梢砂Y狀：臨床癥狀是早期診斷的依據(jù)。特別是黃疸出現(xiàn)之前，出現(xiàn)下列癥狀應(yīng)考慮到肝臟功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性癥狀：通常突然出現(xiàn)，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反復(fù)嘔吐和腹痛。癲癇復(fù)發(fā)。應(yīng)告誡病人（或患兒家屬），當有上述癥狀出現(xiàn)時，應(yīng)及時報告醫(yī)生，并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應(yīng)進行肝功能檢查，在治療頭6個月內(nèi)也應(yīng)定期作肝功能監(jiān)測。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關(guān)。當確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉(zhuǎn)氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預(yù)防措施，如病人同時服用水楊酸鹽也應(yīng)停用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術(shù)前和自發(fā)性挫傷或出血時應(yīng)查血常規(guī)，血細胞計