丹頤(鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液)

鹽酸莫西沙星片

本品主要成分為鹽酸尼卡地平和葡萄糖。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

遼寧海神聯(lián)盛制藥有限公司

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000485

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183246

本品治療高血壓急癥和手術(shù)時(shí)異常高血壓急救處置。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救：靜脈滴注，先以1分鐘2-10μg/kg（體重）的滴注速度給予，將血壓降到目的值后，邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。如有必要迅速降低血壓時(shí)，則以鹽酸尼卡地平計(jì)，10-30μg/kg（體重）靜脈給予。 2、高血壓性緊急癥：靜脈滴注，先以1分鐘0.5-6μg/kg（體重）的滴注速度給予，將血壓降到目的值后，邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見(jiàn)【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1、對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者。 2、重度主動(dòng)脈瓣狹窄。

嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周?chē)窠?jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長(zhǎng)。4.過(guò)敏反應(yīng)。5.其他嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周?chē)窠?jīng)病變。9.對(duì)血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項(xiàng)]下對(duì)以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、較常見(jiàn)者有腳腫、頭暈、頭痛、臉紅，均為血管擴(kuò)張的結(jié)果。 2、較少見(jiàn)者有心悸、心動(dòng)過(guò)速、心絞痛加重，常是反射性心動(dòng)過(guò)速的結(jié)果，減小劑量或加用β阻滯藥可以糾正。 3、少見(jiàn)者有惡心、口干、便秘、乏力、皮疹等。

1、肝腎功能不全者、有腦卒中者慎用。 2、用藥后應(yīng)注意反應(yīng)，尤其在降壓后心率加快者。 3、本品也曾用于充血性心力衰竭，初步結(jié)果見(jiàn)后負(fù)荷減低而不影響心肌收縮力，但須注意本品的負(fù)性肌力作用。 4、本品可能減低腦血管阻力，增加腎小球?yàn)V過(guò)率。 5、若注射部位出現(xiàn)疼痛或發(fā)紅時(shí)，應(yīng)改變注射部位。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品在孕婦中應(yīng)用尚缺乏良好對(duì)照研究，個(gè)別動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有不利影響，故孕婦應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 （2）本品可能排入乳汁，故哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 7、兒童用藥：本品在兒童中應(yīng)用的安全性尚缺少研究。 8、老年用藥：本品在老年人與中青年人中的藥動(dòng)學(xué)研究末發(fā)現(xiàn)差異，故老年人應(yīng)用與中青年人同。老年人用本品，宜從低劑量（0.5μg/（kg·min））開(kāi)始。 9、藥物過(guò)量：本品逾量時(shí)可引起顯著低血壓與心動(dòng)過(guò)緩，伴倦怠、神志模糊、語(yǔ)言不清。此時(shí)應(yīng)給以血管收縮藥，靜脈內(nèi)給葡萄糖酸鈣以糾正癥狀。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周?chē)窠?jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類(lèi)藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報(bào)告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周?chē)窠?jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺(jué)，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒(méi)有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類(lèi)藥物，包括鹽酸莫西沙星，會(huì)使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點(diǎn)出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開(kāi)始使用莫西沙星后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類(lèi)固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)