鹽酸金霉素軟膏

他卡西醇軟膏

鹽酸金霉素。

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

遼寧新高制藥有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

國藥準字H21021671

H20090570

用于膿皰瘡等化膿性皮膚病，輕度小面積燒傷及潰瘍面的感染。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

局部外用。取本品適量，涂于患處，每日2-3次。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

對其他四環(huán)素類抗生素過敏者禁用。

本品在安全性評價對象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應相關的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經(jīng)系統(tǒng) ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

偶見皮膚紅腫、皮疹等過敏反應。

對表皮培養(yǎng)細胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細胞增殖指標ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發(fā)現(xiàn)對DNA合成及細胞分裂有抑制作用對S期細胞作用減少對表皮細胞增殖有抑制作用。對表皮細胞的分化誘導作用：對白鼠表皮培養(yǎng)細胞，發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進細胞內(nèi)不溶生膜的形成及增加轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養(yǎng)細胞，他卡西醇對細胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)合成有促進作用。另外，對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進行電子顯微鏡觀察，發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層蛋白模型的形成及表皮透明角質(zhì)蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對表皮細胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細胞中的受體，他卡西醇有很強的親和性。

1.孕婦、哺乳期婦女和小兒避免使用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。4.久用易產(chǎn)生耐藥性。使用不宜超過7日，如未見好轉(zhuǎn)，應咨詢醫(yī)師。5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結(jié)膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。