鹽酸羅沙替丁醋酸酯

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

本品主要成分為鹽酸羅沙替丁醋酸酯。

藥液濃度為0.05%，相當于每噴含丙酸氟替卡松50微克。輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯扎氯銨，吐溫80、稀鹽酸、純水。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

GLAXO WELLCOME,S.A.

國藥準字H20040385

國藥準字HJ20140117

本品適用于上消化道出血（由消化性潰瘍，急性應激性潰瘍，出血性胃炎等引起）的低危患者。

本品用于預防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯： 1、成人1日2次（間隔12小時），每次75mg，用20mL的0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解，緩慢靜脈推注，或用輸液混合后靜脈滴注。一般可在1周內(nèi)顯示療效，能夠口服后應改用口服藥物進行治療。 2、由于腎功能障礙患者的藥物血藥濃度可能持續(xù)時間長，因此應減少劑量或延長給藥間隔。

鼻腔噴入：左手噴右側鼻孔，右手噴左側鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童：每個鼻孔各2噴，每日1次(每日200g)，以早晨用藥為好。某些患者需每個鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至癥狀改善。當癥狀得到控制時，維持劑量為每個鼻孔1噴，每日1次。每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。

對本品有藥物過敏史者禁用。

非常常見：鼻衄。<常見：與其他鼻部吸入劑一樣，使用后有令人不愉快的味道和氣味，頭痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕見：過敏/過敏樣反應、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內(nèi)障等。

據(jù)文獻報告，本品批準時及上市后的使用情況調查結果顯示，在被調查的4533例患者中有156例（3.44%）報告出現(xiàn)了不良反應（包括臨床實驗室檢查指標異常）。主要的不良反應為天門冬氨酸氨基轉氨酶（AST），丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高等肝臟、膽囊系統(tǒng)障礙（1.96%），白細胞減少、嗜酸性細胞增多等白細胞、網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)障礙（0.84%）等。 1、嚴重的不良反應（<0.1%）： （1）休克：偶見休克（初期癥狀：不適、面色蒼白、血壓降低等）的情況，應密切注意觀察，出現(xiàn)上述情況時應立即停止給藥，并采取適當?shù)拇胧┨幹谩?（2）再生障礙性貧血，全血細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，血小板減少：偶見再生障礙性貧血，全血細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，血小板減少（初期癥狀：全身疲倦、無力、皮下及粘膜下出血、發(fā)熱等）等情況，應定期進行血液檢查，出現(xiàn)上述情況時應立即停止給藥，并采取適當?shù)拇胧┨幹谩?（3）Stevens－Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥（Lyell綜合征）：偶見發(fā)生Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥（Lyell綜合征），一旦出現(xiàn)應立即停止給藥并采取相應的措施處置。 （4）肝功能障礙、黃疸：偶見AST,ALT,γ-三磷酸鳥苷（γ-GTP）升高等肝功能障礙、黃疸等情況。應密切觀察，出現(xiàn)上述情況應立即停止給藥，并采取相應的措施處置。 （5）橫紋肌溶解：偶見橫紋肌溶解癥，出現(xiàn)肌酸激酶（CK），乳酸脫氫酶（LDH）等肌酸酶急速升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛等異常情況時應立即停止給藥，并采取適當?shù)拇胧┨幹谩?2、同類藥物也具有的嚴重不良反應（發(fā)生率不詳）： （1）過敏反應：使用其它H2受體拮抗劑時偶見過敏反應的報告，因此應用本品出現(xiàn)上述的異常情況應停止給藥，并采取適當?shù)拇胧┨幹谩?（2）間質性腎炎：使用其它H2受體拮抗劑時偶見間質性腎炎[初期癥狀：發(fā)熱、腎功能檢查值異常（尿素氮,肌酐升高等）等]的報告。因此應用本品出現(xiàn)上述的異常情況時應停止給藥，并采取適當?shù)拇胧┨幹谩?（3）房室傳導阻滯等心臟傳導阻滯：使用其它H2受體拮抗劑時偶見房室傳導阻滯等心臟傳導阻滯的報告，因此使用本品出現(xiàn)上述的異常情況時應立即停止給藥，并采取適當?shù)拇胧┨幹谩?（4）心臟收縮功能不全：使用其他H2受體拮抗劑時，有心臟收縮功能不全的報道，因此應用本品出現(xiàn)上述異常情況時應停止給藥，并采取適當?shù)拇胧┨幹谩?（5）其它不良反應： ①過敏注1： 發(fā)生率＜0.1％：皮疹、瘙癢感等。 ②血液： 發(fā)生率0.1%-5％：嗜酸性細胞増多，白細胞減少注2。 發(fā)生率＜0.1％：貧血。 ③消化系統(tǒng)： 發(fā)生率＜0.1％：惡心等。 發(fā)生率不詳：便秘，腹瀉，腹脹、口渴等。 ④肝臟： 發(fā)生率0.1%-5％：肝功能異常，AST，ALT，LDH升高等。 發(fā)生率＜0.1％：堿性磷酸酶（ALP）升高等。 ⑤精神神經(jīng)系統(tǒng)注3： 發(fā)生率＜0.1％：眩暈、幻覺，可逆性的精神錯亂。 發(fā)生率不詳：頭痛、嗜睡、麻痹、失眠等。 ⑥給藥部位： 發(fā)生率＜0.1％：一過性疼痛。 ⑦其他： 發(fā)生率＜0.1％：血壓升高，尿素氮升高。 發(fā)生率不詳：男性乳房女性化、乳汁分泌，倦怠感。 注1：出現(xiàn)上述情況應停止給藥。 注2：出現(xiàn)上述異常時應停止給藥。 注3：有使用其他H2受體拮抗劑時出現(xiàn)痙攣（發(fā)生頻率不明）的報告。

本品為糖皮質激素類藥物，具有強效的局部抗炎與抗過敏作用。

1、下列患者應慎重給藥： （1）有藥物過敏既往史的患者。 （2）有肝功能障礙的患者。 （3）有腎功能障礙的患者：由于此類患者藥物血藥濃度可能持續(xù)時間長，因此應減少劑量或延長給藥間隔。 （4）老年患者：老年患者用藥應減少給藥劑量或延長給藥間隔。 2、重要的基本注意事項：在治療期間應密切觀察，使用的劑量應為治療所需的最低劑量，并在本品治療無效時改用其他藥物。另外還應注意患者的肝功能、腎功能及血象的變化。 3、靜脈給藥會導致注射部位一過性疼痛，因此應十分注意注射部位、注射方法等。另外應注意注射時不要漏到血管外。 4、給予本品時，每支藥物用20ml稀釋液稀釋后應緩慢給予患者，注入時間應在2分鐘以上。 5、應用本品可能掩蓋胃癌的癥狀，因此給藥前應首先排除惡性腫瘤的可能性。

1.應在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。 2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會在連續(xù)治療的3～4天后才能達到。 3.如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。 4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過3個月。 5.12歲以下兒童應在醫(yī)生指導下使用本品，如需長期使用應規(guī)律地監(jiān)測身高。 6.正在服用其他糖皮質激素藥物的患者使用前應咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。 7.糖尿病患者請咨詢醫(yī)生。 8.孕婦及哺乳期婦女應用時應咨詢醫(yī)師或藥師。 9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應在醫(yī)師指導下使用。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 14.雖然在大多數(shù)病例中本品可控制季節(jié)性過敏性鼻炎，但是在夏季過敏原水平可異常增高，在某些病例中需要給予額外的治療。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 16.運動員慎用。 17.鼻用糖皮質激素的全身性作用曾經(jīng)報道過，尤其是在長期大劑量使用時，與口服糖皮質激素相比，發(fā)生這些作用的可能