葡萄糖酸鈣注射液

醋酸甲羥孕酮片

葡萄糖酸鈣

本品主要成分為：醋酸甲羥孕酮?；瘜W名稱: 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53

遼寧新高制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H21024274

注冊證號H20140648

1.治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐弱癥； 2.過敏性疾患； 3.鎂中毒時的解救； 4.氟中毒的解救； 5.心臟復蘇時應用（如高血鉀或低血鈣，或鈣通道阻滯引起的心功能異常的解救）。

本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

用10％葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，每分鐘不超過5ml。 成人用于低鈣血癥，一次1g，需要時可重復；用于高鎂血癥，一次1-2g；用于氟中毒解救，靜脈注射本品1g，1小時后重復，如有搐搐搦可靜注本品3g；如有皮膚組織氟化物損傷，每平方厘米受損面積應用10％葡萄糖酸鈣50mg。 小兒用于低鈣血癥，按體重25mg/㎏（6.8mg鈣）緩慢靜注。但因刺激性較大，本品一般情況下不用于小兒。

給藥途徑：口服。本品須在有經驗醫(yī)生指導下服用。 乳腺癌：推薦每日 500-1500mg，甚至每日高達 2g （大劑量可分成每天 2-3次用藥）。 子宮內膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

(1)高鈣血癥及高鈣尿癥患者。(2)患有含鈣腎結石或有腎結石病史者。(3)結節(jié)病患者(可加重高鈣血癥)。

應用孕激素治療偶見或罕見以下不良反應，按照不良反應的嚴重程度而非發(fā)生頻率依次羅列如下： 免疫系統異常 超敏反應（如過敏反應和過敏樣反應、血管性水腫） 內分泌異常 腎上腺皮質激素樣作用（如類庫欣綜合征）、長期無排卵 代謝和營養(yǎng)異常 水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化 精神異常 意識模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經質 神經系統異常 抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應（手細顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣） 眼部異常 視覺障礙、糖尿病性白內障、視網膜血栓形成 心臟異常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動過速 血管異常 血栓栓塞疾病、潮熱 呼吸道、胸部及縱膈異常 肺栓塞 消化道異常 便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐 肝膽異常 黃疸 皮膚和皮下組織異常 痔瘡、脫發(fā)、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹 腎臟和泌尿系統異常 糖尿 生殖系統和乳腺異常 異常子宮出血（不規(guī)律、增加、減少）、閉經、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛 全身異常和給藥部位不適 疲勞、注射部位反應、不適、發(fā)熱 實驗室檢查 宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細胞和血小板計數升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些報告提出在某些特定情況下，妊娠早期宮內暴露于孕激素類藥物與胎兒生殖器異常有關。如果患者在使用本品時妊娠，則應被告知本品對于胎兒的潛在危害。2.哺乳：本品及其代謝產物可以分泌在乳汁中。雖尚無證據提示這將對被哺乳嬰兒帶來任何危害，仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥：不適用于兒童。老年用藥：沒有證據顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此，相同的劑量、禁忌和注意事項適用于每個年齡組。

靜脈注射可有全身發(fā)熱，靜注過快可產生心律失常甚至心跳停止、嘔吐、惡心?？芍赂哜}血癥，早期可表現便秘，倦睡、持續(xù)頭痛、食欲不振、口中有金屬味、異?？诟傻?，晚期征象表現為精神錯亂、高血壓、眼和皮膚對光敏感，惡心、嘔吐，心律失常等。

1靜脈注射時如漏出血管外，可致注射部位皮膚發(fā)紅、皮疹和疼痛，并可隨后出現脫皮和組織壞死。若發(fā)現藥液漏出血管外，應立即停止注射，并用氯化鈉注射液作局部沖洗注射，局部給予氫化可的松、1%利多卡因和透明質酸，并抬高局部肢體及熱敷。2對診斷的干擾：可使血清淀粉酶增高，血清H-羥基皮質醇濃度短暫升高。長期或大量應用本品，血清磷酸鹽濃度降低。3不宜用于腎功能不全患者與呼吸性酸中毒患者。4應用強心苷期間禁止靜注本品。

本品應該在有經驗的腫瘤?？漆t(yī)師監(jiān)督指導下使用，且患者須進行定期隨訪。 ·應對本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進行仔細檢查，明確診斷。 ·在送檢子宮內膜或宮頸組織時，應告知病理學家（實驗室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時應受到密切監(jiān)測。 ·某些接受本品治療的患者可能出現糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時應受到密切觀察。 ·應告知醫(yī)生/實驗室本品的應用可降低下述內分泌指標的水平： a. 血漿/尿類固醇（如皮質醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮） b. 血漿/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素結合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復視或偏頭痛，在檢查期間不應再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網膜血管病變，則應立即停藥。 ·雖然應用醋酸甲羥孕酮與誘發(fā)血栓栓塞性疾病并無明確因果關系，但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞（VTE）病史的患者。對于接受本品治療時發(fā)生VTE 的患者，建議停用本品。 ·本品可能會引起類庫欣綜合征。 ·某些接受本品治療的