注射用胸腺肽

聚乙二醇4000散

本品主要成份為：胸腺α1及其他小分子多肽。配有甘露醇和亞硫酸氫鈉制成的凍干品。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053481

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052078

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病

緩解成人便秘的癥狀。

皮下或肌內(nèi)注射：一次10-20mg，一日1次或遵醫(yī)囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9％氯化鈉注射液。 靜脈滴注：一次20-80mg，一日1次或遵醫(yī)囑。溶于500ml0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液。 常用肌內(nèi)注射，劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對(duì)胸腺發(fā)育不全癥患兒，每天1mg/kg，癥狀改善后， 改維持量為每周1mg/kg，可長(zhǎng)期應(yīng)用作替代性治療，治療8個(gè)月至12歲小兒反復(fù)呼吸道感染，每隔日1次，每 次5mg，1個(gè)月后改為1周2次，每次5mg。治療期間如遇發(fā)熱、呼吸道感染，在抗細(xì)菌抗病毒治療的同時(shí)療程繼 續(xù)，3個(gè)月為1療程，或遵醫(yī)囑。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

1、皮內(nèi)敏感試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。 2、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1、當(dāng)大劑量服用時(shí)，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時(shí)內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對(duì)腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過(guò)敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動(dòng)物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無(wú)致畸作用。國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無(wú)致流產(chǎn)或致畸的個(gè)例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因，目前尚無(wú)孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會(huì)被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無(wú)安全性研究報(bào)道。 老年用藥：尚無(wú)老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗(yàn)。

尚未見不良反應(yīng)報(bào)道。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長(zhǎng)鏈聚合物，通過(guò)氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可直接參考文獻(xiàn)。

1.對(duì)于過(guò)敏體質(zhì)者，注射前或治療終止后再用藥時(shí)，需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)（配成25μg/ml的溶液， 皮內(nèi)注射0.1ml），陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。 2.本品溶解后，如出現(xiàn)混濁或絮狀沉淀物等異常變化，禁止使用。 3、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過(guò)敏性反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報(bào)導(dǎo)有過(guò)敏性休克。因而，對(duì)聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無(wú)乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長(zhǎng)期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關(guān)，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過(guò)程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強(qiáng)身體鍛煉（如步行等體育活動(dòng)），加強(qiáng)排便反射訓(xùn)練，有時(shí)可在食物中添加麩質(zhì)。