關節(jié)止痛膏

來那度胺膠囊

本品主要成份為來那度胺。

楊凌生物醫(yī)藥科技股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z61020234

國藥準字H20204028

關節(jié)止痛膏的主要功效是活血散瘀，溫經(jīng)鎮(zhèn)痛。它適用于寒濕瘀阻經(jīng)絡所致風濕關節(jié)痛及關節(jié)扭傷 。此外，關節(jié)止痛膏還具有增加關節(jié)位置的血液循環(huán)、增加動脈血的供應、促進局部病灶的恢復等作用

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨隨瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

外用，貼患處。一次1～2片，持續(xù)12小時，一日1次

本品推薦起始劑量為25mg。在每個重復28周期里的第1-21天，每日口服本周25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

關節(jié)止痛膏上市后不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、潮紅、過敏或過敏樣反應、用藥部位發(fā)熱、疼痛、紅腫、水皰等。少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)輕度的皮膚紅腫、瘙癢，如出現(xiàn)水泡則應停貼

1.此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性數(shù)據(jù)總結(MM-020)。在一項包含1623名患者的大型隨機、多中心、3組、開放性I期研究(MM-020)中，其中兩組的患者接受至少一次來那度胺加低劑量地塞米松(Rd)給藥，兩組的給藥持續(xù)時間不同(一組持續(xù)給藥直至疾病進展【Rd持續(xù)組：N=532】，另一組給藥18個周期(每28天為周期)【72周，Rd18組；N-540】)；第三組給予美法侖、潑尼松和沙利度胺(72周，MPT組：N=541)最長12個周期(每42天為周期)。Rd持續(xù)組的中位治療持續(xù)時間為80.2周(范圍0.7-246.7周)或18.4個月(0.1656.7個月)?？傮w而言，Rd持續(xù)和Rd18組兩者報告的最常見不良反應相似，包括腹瀉、貧血、便秘、外周水腫、中性粒細胞減少、疲乏、背痛、惡心、乏力和失眠。最常報告的3級或4級不良反應包括中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、肺炎、乏力背痛、低鉀血癥、皮疹、白內(nèi)障、淋巴細胞減少、呼吸困難、深靜脈血栓、高血糖和白細胞減少。與MPT組的感染發(fā)生事(56%)相比，Rd持續(xù)組的感染發(fā)生率最高(75%)。Rd持續(xù)組中3級、4級和嚴重不良

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者?！咀⒁馐马棥咳焉锞妫簛砟嵌劝肥巧忱劝返幕瘜W類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫(yī)生與患者的培訓信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發(fā)生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

1. 本品為外用藥，忌貼于創(chuàng)傷處。 2. 忌生冷食物，避風寒。 3. 孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。 4. 本品為對癥用藥，如癥狀嚴重應去醫(yī)院就診。 5. 若出現(xiàn)水泡則應停貼，必要時應去醫(yī)院就診，愈后酌情使用。 6. 用藥7天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 7. 本品不宜長期或大面積使用。 8. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9. 藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測血常規(guī)，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。