辛伐他汀片

脂必妥片

主要成份及其化學(xué)名稱為：辛伐他汀

紅曲。

湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司

云南永安制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093421

國藥準(zhǔn)字Z20028011

用于治療高脂血癥、冠心病、患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者。

健脾消食，除濕祛痰，活血化瘀。用于脾瘀阻滯， 癥見氣短，乏力，頭暈，頭痛，胸悶，腹脹，食 少納呆等；高脂血癥；也可用于高脂血癥及動脈 粥樣硬化引起的其他心腦血管疾病的輔助治療。

病人在接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。1.高膽固醇血癥：一般起始劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，起始劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量，應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。應(yīng)定期監(jiān)測膽固醇水平，如果膽固醇水平明顯低于目標(biāo)范圍，應(yīng)考慮減少辛伐他汀的劑量。2.冠心?。汗谛牟』颊呖梢?0mg/日為起始劑量，如需調(diào)整劑量，應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。3.合并用藥：辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。一般情

口服，一次3片，一日2次，早晚飯后服用或遵醫(yī)囑。

1.對本品任何成分過敏者禁用。2.活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者禁用。3.禁與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

尚不明確。

1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。5.有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

脂必妥片是用于調(diào)整血脂的新藥，主要成份為紅曲等天然藥物，其作用機(jī)理之一是通過抑制HMG-COA還原酶，從而阻止內(nèi)源性膽固醇的合成、調(diào)脂作用。在動物實(shí)驗(yàn)中其有降低膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL—C)及升高高密度膽固醇(HDL-CH)的作用。本資料表明口服脂必妥療效達(dá)88．6；降低甘油三醋、膽固醇及升高高密度脂蛋白幅度明顯高于煙酸肌醇酯，且無副作用，是治療高血脂癥的理想藥物。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值3

孕婦及哺乳期婦女慎用。