辛伐他汀片

非洛地平片

主要成份及其化學(xué)名稱為：辛伐他汀

本品活性成份為非洛地平?；瘜W(xué)名稱：4－（2，3二氯苯基）－1，4－二氫－2，6－二甲基－3吡啶二羧酸乙酯甲酯分子式：C18H19Cl2NO4分子量：384.25

湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準(zhǔn)字H20093421

國藥準(zhǔn)字H19980034

用于治療高脂血癥、冠心病、患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者。

用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。

病人在接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。1.高膽固醇血癥：一般起始劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，起始劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量，應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。應(yīng)定期監(jiān)測膽固醇水平，如果膽固醇水平明顯低于目標(biāo)范圍，應(yīng)考慮減少辛伐他汀的劑量。2.冠心?。汗谛牟』颊呖梢?0mg/日為起始劑量，如需調(diào)整劑量，應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。3.合并用藥：辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時均有效。一般情

口服，起始劑量2.5mg(半片)，一日2次，或遵醫(yī)囑。常用維持劑量每日為5mg(1片)或10mg(2片)，必要時劑量可進(jìn)一步增加，或加用其它降壓藥。

1.對本品任何成分過敏者禁用。2.活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者禁用。3.禁與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

1.本品和其它鈣拮抗藥相同，在某些病人身上會導(dǎo)致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞，這些反應(yīng)大部分具有劑量依賴性，而且是在劑量增加后開始的短時間內(nèi)出現(xiàn)，是暫時的，應(yīng)用時間延長后消失。2.本品與其它二氫吡啶類藥物相同，可引起與劑量有關(guān)的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大。3.另也可見皮疹、瘙癢。4.在極少數(shù)病人中可能會引起顯著的低血壓伴心動過速，這在易感個體可能會引起心肌缺氧。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗有限。老年用藥：65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5毫克，一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時應(yīng)注意監(jiān)測血壓。

1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實驗中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值3

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.低血壓患者慎用；4.避免與葡萄柚汁同服；5.定期監(jiān)測血壓和心率。