辛伐他汀片

纈沙坦氫氯噻嗪片

主要成份及其化學(xué)名稱為：辛伐他汀

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。

湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司

華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093421

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080206

用于治療高脂血癥、冠心病、患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

病人在接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)維持。1.高膽固醇血癥：一般起始劑量為每天10mg，晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者，起始劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量，應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。應(yīng)定期監(jiān)測(cè)膽固醇水平，如果膽固醇水平明顯低于目標(biāo)范圍，應(yīng)考慮減少辛伐他汀的劑量。2.冠心病：冠心病患者可以20mg/日為起始劑量，如需調(diào)整劑量，應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。3.合并用藥：辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。一般情

本品推薦劑量每日一次，每次一片。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者禁用。3.禁與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。膽汁性肝硬化或膽汁郁積。無(wú)尿癥。在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑（ARBS）（包括纈沙坦）或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACELs）與阿利吉侖（見(jiàn)【藥物相互作用】）?！咀⒁馐马?xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】育齡婦女：作為直接作用于腎素-血管緊張素-醛固酮（RAAS）的藥物，準(zhǔn)備妊娠的婦女應(yīng)禁用復(fù)代文。醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員處方中涉及作用于RAAS的藥物時(shí)。應(yīng)告訴育齡婦女妊娠期間服用這些藥物的可能危害。妊娠期：作為直接作用于RAAS的藥物，孕婦（見(jiàn)【禁忌】）應(yīng)禁用復(fù)代文。根據(jù)血管緊張素的損害。在妊娠的第4-6個(gè)月和第7-9個(gè)月，在宮中接觸血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（作用于腎素-血管緊張素醛固酮RAAS系統(tǒng)的藥物類別）可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。另外，回顧性數(shù)據(jù)顯示，最初的三個(gè)月使用血管緊張素（ACE）抑制劑的患者有出現(xiàn)潛在的出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)。有報(bào)道孕婦在誤服纈沙坦后出現(xiàn)自發(fā)性流產(chǎn)，羊水過(guò)少，新生兒腎功能不全的情況。在宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑（包括氫氯噻嗪），可引起胎兒或新生兒黃疸或血小板減少，并且可能與其它發(fā)生在成人中的不良反應(yīng)相關(guān)。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥，哺

1.本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。3.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有陽(yáng)萎、失眠。4.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。5.有報(bào)道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過(guò)正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無(wú)黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)正常值3

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測(cè)血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。