辛伐他汀片

坎地沙坦酯片

主要成份及其化學(xué)名稱為：辛伐他汀

本品主要成份為坎地沙坦酯。鋪料為乳糖，預(yù)膠化淀粉。微晶纖維素，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，硬脂酸鎂，紅氧化鐵。分子式C33H34N6O6分子量610.66

湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司

天地恒一制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093421

國藥準(zhǔn)字H20143260

用于治療高脂血癥、冠心病、患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

病人在接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。1.高膽固醇血癥：一般起始劑量為每天10mg，晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者，起始劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量，應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。應(yīng)定期監(jiān)測(cè)膽固醇水平，如果膽固醇水平明顯低于目標(biāo)范圍，應(yīng)考慮減少辛伐他汀的劑量。2.冠心?。汗谛牟』颊呖梢?0mg/日為起始劑量，如需調(diào)整劑量，應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。3.合并用藥：辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。一般情

口服，成人1日1次，1次4~8mg，必要時(shí)可增加劑量至12mg。

1.對(duì)本品任何成分過敏者禁用。2.活動(dòng)性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者禁用。3.禁與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

1嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)生率不明) ①血管性水腫：有時(shí)出現(xiàn)面部，口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的規(guī)察，見到異常時(shí)，停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 ②暈厥和失去意識(shí):過度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí)。在這種情況下，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理，特別是正進(jìn)行血液透析的患者，嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者，最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量。應(yīng)密切觀察患者情況，緩慢進(jìn)行。 ③急性腎功能衰調(diào):可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能表調(diào)，應(yīng)密切觀察患者情況，如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥。并進(jìn)行適當(dāng)處理。 ④高血鉀患者:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)高血鉀應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)是常應(yīng)停止服藥，井進(jìn)行適當(dāng)處理。 ⑤肝功能惡化或黃恆:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)ASTIGOT.ALT(GPT)，y-GTP等值升高的肝功能障礙或黃癰,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常.應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 ⑥粒細(xì)構(gòu)缺乏癥:可能會(huì)出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥。應(yīng)密切觀察電者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行透當(dāng)處理。 ⑦橫紋肌溶解：可能會(huì)出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加血中和尿

1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。5.有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值3

1慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥) ①有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈裝窄的患者