注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉

鹽酸米那普侖片

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林鈉，氟氯西林鈉。

本品主要成份為鹽酸米那普侖，其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環(huán)丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

天津華津制藥有限公司

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

國藥準字H20133088

國藥準字H20100052

本品適用于敏感菌所致的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、口腔及耳鼻喉感染等。

適用于抑郁癥患者。

1、靜脈滴注：先用0.9%氯化鈉注射液稀釋，并在4小時內(nèi)用完。 2、成人：常規(guī)劑量為每日4-6g，分次靜脈滴注。病情嚴重時可增加劑量，每日最大量為12g。 3、兒童：常用量常規(guī)劑量為每日50-200mg/kg，分次靜脈滴注。

成人初始劑量為每日50mg，逐漸增至每日100mg，一日2~3次，餐后口服。遵照醫(yī)囑，可根據(jù)年齡和癥狀適當增減劑量。

1、對本藥任一成分或其他青霉素類藥物過敏者。 2、傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞性白血病、淋巴瘤等患者。

不良反應主要出現(xiàn)在服用米那普侖的第一周內(nèi)，可持續(xù)至第二周，隨后將逐漸減弱，抑郁癥狀將改善。不良反應一般較溫和，很少需要停止治療。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有妊娠可能性的婦女，只有在判斷治療的益處高于危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗，發(fā)現(xiàn)藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產(chǎn)期及哺乳期給藥試驗發(fā)現(xiàn)死產(chǎn)率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥， 不得已給藥時，應停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗，發(fā)現(xiàn)乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：老年患者的藥代動力學試驗表明，血中濃度上升，藥物消除有延遲的趨勢，故應觀察患者狀態(tài)同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應主要發(fā)生在老年人。

1、過敏反應：較為常見，包括皮疹、藥物熱、哮喘等，偶可能引起過敏性休克。 2、消化道反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等反應，偶見偽膜性結(jié)腸炎。 3、肝毒性：少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)ALT、AST增高，也有急性肝臟膽汁淤積的報道。 4、腎毒性：偶有急性間質(zhì)性腎炎的報道。 5、神經(jīng)系統(tǒng)反應：大劑量靜脈注射氟氯西林可引起頭痛、抽搐、驚厥等神經(jīng)系統(tǒng)反應，此反應尤易見于腎功能衰退患者。偶有興奮、焦慮或失眠的報道。 6、血液系統(tǒng)反應：偶有中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血小板減少或溶血性貧血的報道。 7、長期、大劑量用藥可致菌群失調(diào)，出現(xiàn)由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

1、用本品前進行青霉素皮試，呈陽性反應者禁用。 2、以硫酸銅法進行尿糖測定時可呈假陽性，用葡萄糖法測定則不受影響。 3、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 4、肝、腎功能嚴重損害者慎用。 5、本藥與氨基糖苷類藥（如慶大霉素、卡那霉素）、環(huán)丙沙星、培氟沙星等藥呈配伍禁忌，聯(lián)用時不可置于同一容器內(nèi)。 6、交叉過敏：對一種青霉素類藥過敏者可能對其他青霉素類藥過敏，也可能對青霉素胺或頭孢菌素類藥過敏。因此使用前必須詳細詢問青霉素過敏史、其他藥物過敏史及過敏性疾病史如發(fā)生嚴重的過敏反應需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。 7、用藥時，可用10ml靜脈注射用水作為本藥的稀釋液。在粉末溶解時含藥溶液會顯示出一過性粉紅色，但在5分鐘內(nèi)溶液會變成淡黃色，此種情況為正?，F(xiàn)象。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：新生兒慎用。 10、老年用藥：老年患者慎用。 11、用藥過量：尚不明確。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險一直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關(guān)，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而，長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期，抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化，以及產(chǎn)生自殺意念、行為的作用?？挂钟羲幬?SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑郁癥、強迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進