注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉

鹽酸安非他酮緩釋片

本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林鈉，氟氯西林鈉。

鹽酸安非他酮。

天津華津制藥有限公司

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133088

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080398

本品適用于敏感菌所致的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、口腔及耳鼻喉感染等。

用于治療抑郁癥。

1、靜脈滴注：先用0.9%氯化鈉注射液稀釋?zhuān)⒃?小時(shí)內(nèi)用完。 2、成人：常規(guī)劑量為每日4-6g，分次靜脈滴注。病情嚴(yán)重時(shí)可增加劑量，每日最大量為12g。 3、兒童：常用量常規(guī)劑量為每日50-200mg/kg，分次靜脈滴注。

口服。用藥開(kāi)始第 1 ～ 3 天為一次 150mg （一片），每日 1 次，連續(xù)使用 3 天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推薦劑量為一日300mg(2片)，分兩次間隔時(shí)間大于8小時(shí)，與其他抗抑郁藥一樣，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更長(zhǎng)時(shí)間才顯示。每日300mg的用量臨床使用數(shù)周后未出現(xiàn)明顯改善著，可以考慮增加劑量到每日400mg。通常抑郁急性發(fā)作需持續(xù)藥物治療數(shù)月，甚至更長(zhǎng)，由于證據(jù)有限，尚不明確本品維持治療的劑量是否與推薦起效劑量一致，長(zhǎng)期維持服藥時(shí)需定期重新評(píng)價(jià)服藥的必要性。 肝功能損傷和腎功能損傷患者的用藥參見(jiàn)（注意事項(xiàng)）的內(nèi)容。

1、對(duì)本藥任一成分或其他青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者。 2、傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞性白血病、淋巴瘤等患者。

據(jù)國(guó)外的臨床研究和國(guó)內(nèi)臨床研究結(jié)果表明，安非他酮緩釋片的不良反應(yīng)有：食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見(jiàn)導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)有：面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有：腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)妊娠婦女應(yīng)用的充分的對(duì)照研究資料來(lái)證明本品的安全性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時(shí)，應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過(guò)乳汁分泌，考慮到本品對(duì)嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估本品對(duì)母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥：本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對(duì)兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥：安非他酮緩釋片臨床研究（抗抑郁以及戒煙研究）中大約有6000名患者的年齡在65歲以上，其中47位在75歲以上。此外，還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的安全性和有效性沒(méi)有顯著差異。但某些老年患者可能對(duì)本品的敏感性較強(qiáng)。單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人體內(nèi)的分布相似。而其它藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示，老年患者用藥后，安非他酮及其代謝物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險(xiǎn)在增加。安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物，這些代謝物最終通過(guò)腎臟代謝消除。腎功能受損者體內(nèi)代謝物的毒性反應(yīng)則會(huì)高一些。因此老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量，并同時(shí)監(jiān)測(cè)腎功能。

1、過(guò)敏反應(yīng)：較為常見(jiàn)，包括皮疹、藥物熱、哮喘等，偶可能引起過(guò)敏性休克。 2、消化道反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹瀉等反應(yīng)，偶見(jiàn)偽膜性結(jié)腸炎。 3、肝毒性：少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)ALT、AST增高，也有急性肝臟膽汁淤積的報(bào)道。 4、腎毒性：偶有急性間質(zhì)性腎炎的報(bào)道。 5、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：大劑量靜脈注射氟氯西林可引起頭痛、抽搐、驚厥等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，此反應(yīng)尤易見(jiàn)于腎功能衰退患者。偶有興奮、焦慮或失眠的報(bào)道。 6、血液系統(tǒng)反應(yīng)：偶有中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少或溶血性貧血的報(bào)道。 7、長(zhǎng)期、大劑量用藥可致菌群失調(diào)，出現(xiàn)由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

1、用本品前進(jìn)行青霉素皮試，呈陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。 2、以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可呈假陽(yáng)性，用葡萄糖法測(cè)定則不受影響。 3、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者慎用。 4、肝、腎功能?chē)?yán)重?fù)p害者慎用。 5、本藥與氨基糖苷類(lèi)藥（如慶大霉素、卡那霉素）、環(huán)丙沙星、培氟沙星等藥呈配伍禁忌，聯(lián)用時(shí)不可置于同一容器內(nèi)。 6、交叉過(guò)敏：對(duì)一種青霉素類(lèi)藥過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類(lèi)藥過(guò)敏，也可能對(duì)青霉素胺或頭孢菌素類(lèi)藥過(guò)敏。因此使用前必須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)青霉素過(guò)敏史、其他藥物過(guò)敏史及過(guò)敏性疾病史如發(fā)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進(jìn)行吸氧、靜脈注射類(lèi)固醇、喉管導(dǎo)氣處理。 7、用藥時(shí)，可用10ml靜脈注射用水作為本藥的稀釋液。在粉末溶解時(shí)含藥溶液會(huì)顯示出一過(guò)性粉紅色，但在5分鐘內(nèi)溶液會(huì)變成淡黃色，此種情況為正常現(xiàn)象。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：新生兒慎用。 10、老年用藥：老年患者慎用。 11、用藥過(guò)量：尚不明確。

1. 孕婦、哺乳期婦女及兒童慎用；2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用；4. 服用期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 服用過(guò)量應(yīng)立即就醫(yī)。