鹽酸氨溴索注射液

復方營養(yǎng)混懸劑

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

本品為復方制劑，其組份為:酪蛋白鈉鹽（或鈣鹽）160.0g、大豆油（或中鏈甘油三酯）9.0g、糊精（或麥芽糖）800.0g、鉀3.32g、鈉2.6g、鈣2.0g、鎂0.5g、氯5.0g、磷1.75g、鐵30.0mg、鋅38.0mg、錳5.0mg、銅2.5mg、碘0.25mg、鉬0.25mg、鉻0.2mg、硒0.15mg、維生素A33.2μg、維生素D40μg、維生素E50.0mg、維生素B15.0mg、維生素B25.0mg、維生素B610.0mg、維生素C0.6g、維生素B1220.0μg、維生素K0.15mg、煙酰胺50.0mg、泛酸20.0mg、葉酸1.0mg穩(wěn)定劑適量。全量1000g

峨眉山通惠制藥有限公司

上海世康特制藥有限公司

國藥準字H20163229

國藥準字H31022967

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

用于嚴重創(chuàng)傷，消耗性疾病或手術后營養(yǎng)不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

1、成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg；嚴重病例可以增至每次30mg。 2、6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。 3、2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。 4、2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。 5、均為慢速靜脈注射?；驅⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟海ɑ蛏睇}水）中，靜脈點滴使用。 6、嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥。應使用注射器泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。

臨用前每袋40克加溫開水至160毫升，混勻?？诜?、鼻飼或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以后逐漸增加或遵醫(yī)囑。

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、腹?jié)q、腹瀉等胃腸道反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期給予高劑量維生素A(超過10000IU/天)可能會增加產(chǎn)生畸形的危險。妊娠頭三個月的婦女和可能會懷孕的育齡婦女，每日維生素A劑量不應超過10000IU。兒童用藥：三個月以下嬰兒禁用。老年用藥：老年用藥的安全性有效性尚未確立。

1、免疫系統(tǒng)病/皮膚和粘組織疾?。?（1）不常見：紅斑。 （2）未知：變態(tài)反應（包括過敏性休克）、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應；嚴重急性過敏反應的報道，與本藥的關系尚不確定，此類患者通常對其他物質(zhì)亦過敏。 2、胃腸疾?。?（1）不常見：口干、便穩(wěn)、流延、咽干。 （2）未知：胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系統(tǒng)、胸廓及縱膈疾病： 不常見：流涕、呼吸困難（超敏反應癥狀之一）。 4、腎臟和泌尿系統(tǒng)疾?。?不常見：排尿困難。 5、全身性疾病以及給藥局部異常： 不常見：體溫升高、畏寒，以及粘膜反應。

營養(yǎng)藥。本品含有人體必需氨基酸，部分短肽、葡萄糖、維生素及無機鹽等。能改善人體的營養(yǎng)狀況，有利于糾正正氮平衡，提高血漿蛋白量，增進機體免疫功能，促進疾病康復。

1、禁止本品與其他藥物在同一容器內(nèi)混合，注意配伍用藥，應特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應用。 2、禁止本品（pH5.0）與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合，因為pH值增加會導致產(chǎn)生本品游離堿沉淀。 3、若靜脈用藥時注射速度過快，極少數(shù)患者可能會出現(xiàn)頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。 4、在極少數(shù)病例中，出現(xiàn)了嚴重的皮膚反應，比如Stevens-Johnson綜合征和yell’s綜合征（中毒性表皮壞死松懈癥；TEN），這些癥狀的出現(xiàn)都與患者使用時的狀態(tài)相關。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現(xiàn)皮膚或者粘膜損傷，應及時報告醫(yī)生，并停用本品。 5、警告：該品種在上市后安全性監(jiān)測中有嚴重過敏性休克的報告，故對特殊人群、有過敏史和高敏狀態(tài)（如支氣管哮喘等氣道高反應）的患者應慎用本品。用藥后如出現(xiàn)過敏反應須立即停藥，并根據(jù)反應的嚴重程度給予對癥治療。一旦出現(xiàn)過敏性休克應立即給予急救。 6、慎用： （1）肝、腎功能不全者。 （2）胃潰瘍患者。 （3）支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現(xiàn)大量分泌物的患者（惡性纖毛綜合征患者等，可能有出現(xiàn)分泌物阻塞氣道的危險）。 （4）青光眼患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。 8、兒童用藥：參見【用法用量】。 9、老年用藥：無特殊注意事項。 10、藥物過量：迄今無有關過量癥狀的報道，如發(fā)生，則應對癥處理。

1.糖尿病，高劑量類固醇類藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。 2.與香豆素衍生物合用時，可影響本品中維生素K、維生素A的含量。 3.避免同時使用抗酸劑，明顯的沉淀物會導致營養(yǎng)物質(zhì)滯留胃內(nèi)。 4.本品與大劑量維生素A的營養(yǎng)物質(zhì)同時用于孕婦時應慎重，維生素A劑量不應超過10000IU/天。 5.配制后應在冰箱存放，當日用完。