注射用法莫替丁

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峨眉山通惠制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083913

國藥準(zhǔn)字H20110061

本品適用于：

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

1、成人： （1）靜脈注射：一次20mg，每日2次，用0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液20ml進(jìn)行溶解，緩慢靜脈注射或與輸液混合進(jìn)行靜脈點(diǎn)滴。 （2）肌內(nèi)注射：一次20mg，每日2次，用注射用水1-1.5ml溶解，肌內(nèi)注射。 2、兒童：劑量一般為一次0.4mg/kg，每日2次，用法同上。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

對法莫替丁過敏者禁用、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己谩II期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

1、常見不良反應(yīng)有：頭痛、眩暈、便秘、腹瀉。 2、偶見如下不良反應(yīng)： （1）過觸反應(yīng)：皮疹、瘙癢、紫紺。 （2）全身反應(yīng)：高熱、寒顫。 （3）心血管：血壓上升、心悸、面部潮紅。 （4）腸胃道：輕度轉(zhuǎn)氨酶増高、口干、惡心嘔吐。 （5）造血系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。 （6）呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難。 （7）其它：失眠、月經(jīng)失調(diào)。

1、本品會隱蔽胃癌癥狀，故應(yīng)在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張后再給藥。 2、對于腎功能障礙的患者，會出現(xiàn)本品血中濃度的蓄積，所以應(yīng)調(diào)整給藥劑量。 3、出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹、紅斑等不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥就醫(yī)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用；哺乳婦女使用時(shí)應(yīng)停止授乳。 5、兒童用藥：嬰幼兒慎用。 6、老年用藥：老年患者慎用。 7、藥物過量：過量使用（8mg/d），可引起血清催乳素升高，出現(xiàn)乳房疼痛、敏感及腫脹，停藥后上述癥狀消失。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。