潔傲(注射用維生素B6)

環(huán)磷酰胺片

本品主要成份為維生素B6。

本品主要成份為環(huán)磷酰胺

海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司

通化茂祥制藥有限公司

國藥準字H20051512

國藥準字H22022673

1、本品適用于維生素B6缺乏的預防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。

本品為目前廣泛應用的抗癌藥物，對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

臨用前用注射用水溶解后，皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50mg-100mg，1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注?；蜃襻t(yī)囑。

成人常用量：口服每日2～4mg/kg,連用10～14天，休息1～2周重復。兒童常...

對本品中任何成份過敏者禁用。

骨髓抑制：白細胞減少最常見，最低值在用藥后1～2周，多在2～3周后恢復。對血小板影響較小。可影響肝功。胃腸道反應：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1～3天即可消失。泌尿道反應：可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿，系其代謝產(chǎn)物丙烯醛刺激膀胱所致，但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應用時，其發(fā)生率較低。其他反應尚包括脫發(fā)、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經(jīng)紊亂、無精子或精子減少及肺纖維化等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形。妊娠期婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。 兒童用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

維生素B6在腎功能正常時幾乎不產(chǎn)生毒性和罕見過敏反應。若每天應用200mg，持續(xù)30天以上，可致依賴綜合征。

本品在體外無活性，進入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧姿岚返娑鹱饔?。其作用機制與氮芥相似，與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。

1、維生素B6對下列情況未能證實確實療效。如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實有效的疾病。 2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。 3、對診斷的干擾:尿膽原試驗呈假陽性。 4、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。 5、同時使用其它藥品，請告知醫(yī)生 6、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。 8、兒童用藥：參見其它項下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。 9、老年用藥：參見其它項下內(nèi)容或遵醫(yī)囑 10、藥物過量：每日應用2-6g，持續(xù)幾個月，可引起嚴重神經(jīng)感覺異常、進行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。

本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。近年研究顯示，提高藥物劑量強度，能明顯增加療效，當大劑量用藥時，除應密切觀察骨髓功能外，尤其要注意非血液學毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。當肝腎功能損害、骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時，環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。由于本品需在肝內(nèi)活化，因此腔內(nèi)給藥無直接作用。