潔傲(注射用維生素B6)

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品主要成份為維生素B6。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051512

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163436

1、本品適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

臨用前用注射用水溶解后，皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50mg-100mg，1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí)，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時(shí)，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注?；蜃襻t(yī)囑。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國(guó)妊娠分級(jí)B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而，沒有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不是總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對(duì)哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時(shí)，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

維生素B6在腎功能正常時(shí)幾乎不產(chǎn)生毒性和罕見過敏反應(yīng)。若每天應(yīng)用200mg，持續(xù)30天以上，可致依賴綜合征。

1、維生素B6對(duì)下列情況未能證實(shí)確實(shí)療效。如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實(shí)有效的疾病。 2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對(duì)卡比多巴的療效無影響。 3、對(duì)診斷的干擾:尿膽原試驗(yàn)呈假陽性。 4、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 5、同時(shí)使用其它藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生 6、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對(duì)嬰兒無不良影響。 8、兒童用藥：參見其它項(xiàng)下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。 9、老年用藥：參見其它項(xiàng)下內(nèi)容或遵醫(yī)囑 10、藥物過量：每日應(yīng)用2-6g，持續(xù)幾個(gè)月，可引起嚴(yán)重神經(jīng)感覺異常、進(jìn)行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。

同不良反應(yīng)。（詳見說明書）