舒歐亭(甲磺酸托烷司瓊注射液)

匹維溴銨片

本品主要成分為甲磺酸托烷司瓊。

本品主要成份為匹維溴銨。

北京華素制藥股份有限公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H20020564

國藥準字H20133036

本品適用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

對癥治療與腸道功能紊亂有關的疼痛、排便異常和胃腸不適；對癥治療與膽道功能紊亂有關的疼痛；為鋇灌腸做準備。

1、兒童，一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量： （1）2歲以上兒童劑量按體重0.2mg/kg，一天最高可達6mg。 （2）第1天靜脈給藥：將本品6mg（1安瓿）溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 （3）兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的甲磺酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 2、成人： （1）甲磺酸托烷司瓊的成人推薦劑量為一次6mg，每天一次，療程為6天。 （2）第1天靜脈給藥：將本品6mg（1安瓿）溶于100ml常用的輸注液中。（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 （3）第2-6天口服給藥：片劑應在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即用水送服。 3、代謝不良者應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 4、肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，甲磺酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50％，然而，如果采用一天6mg，共六天的給藥方案，則不必減量。

成人:常用推薦劑量3-4片/天，少數情況下，如有必要可增至6片/天。為鋇灌腸做準備時，應于檢查前三天開始用藥，劑量為4片/天。切勿咀嚼或掰碎藥片，宜在進餐時用水吞服。不要在臥位時或臨睡前服用。

對甲磺酸托烷司瓊過敏者及孕婦禁用。

極少數人中觀察到輕微的胃腸不適。極個別人出現(xiàn)皮疹樣過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未見致畸作用，在臨床應用中，目前尚缺乏評價匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料，故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物，可能影響新生兒神經系統(tǒng) （低張和鎮(zhèn)靜）。由于尚無是否進入乳汁的相關資料，哺乳期間應避免服用。兒童用藥：因臨床數據不足，本品不推薦給兒童使用。老年用藥：據現(xiàn)有資料，本品可用于老年患者。

甲磺酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。常見的不良反應有頭痛、便秘、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。其中某些癥狀可能由同時應用的化療藥或原來的疾病引起的。

1、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故甲磺酸托烷司瓊用量一天不宜超過12mg。 2、甲磺酸托烷司瓊是否泌入人乳尚未證實，故用藥患者不應授乳。 3、甲磺酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械時須要小心。

食管、胃及十二指腸潰瘍者慎用，如果您有疑問，請咨詢醫(yī)師或藥劑師。 為避免可能的藥物相互作用，請告訴醫(yī)師或藥劑師您正在接受的其他醫(yī)藥治療。 如正在服藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，請向醫(yī)生咨詢，由醫(yī)生判斷是否繼續(xù)治療。 哺乳期間，不建議使用本品 建議孕期不使用本品 通常在孕期或哺乳期，服用任何藥物之前，應首先咨詢醫(yī)生或藥劑師。