舒歐亭(甲磺酸托烷司瓊注射液)

復(fù)方甘草酸苷膠囊

本品主要成分為甲磺酸托烷司瓊。

本品為復(fù)方制劑,其組分為：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮K30適量。

北京華素制藥股份有限公司

北京凱因科技股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020564

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080006

本品適用于預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

1、兒童，一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時(shí)，可參照下列劑量： （1）2歲以上兒童劑量按體重0.2mg/kg，一天最高可達(dá)6mg。 （2）第1天靜脈給藥：將本品6mg（1安瓿）溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 （3）兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的甲磺酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）立即服用。 2、成人： （1）甲磺酸托烷司瓊的成人推薦劑量為一次6mg，每天一次，療程為6天。 （2）第1天靜脈給藥：將本品6mg（1安瓿）溶于100ml常用的輸注液中。（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 （3）第2-6天口服給藥：片劑應(yīng)在早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）立即用水送服。 3、代謝不良者應(yīng)用：在為期6天的應(yīng)用中，無需減少劑量。 4、肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，甲磺酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50％，然而，如果采用一天6mg，共六天的給藥方案，則不必減量。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

對(duì)甲磺酸托烷司瓊過敏者及孕婦禁用。

1.尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。2.重要不良反應(yīng)：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)，可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。3.另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊之后慎重用藥。兒童用藥：小兒1次1粒，一日3次，飯后口服。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

甲磺酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過性。常見的不良反應(yīng)有頭痛、便秘、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。其中某些癥狀可能由同時(shí)應(yīng)用的化療藥或原來的疾病引起的。

1、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高，故甲磺酸托烷司瓊用量一天不宜超過12mg。 2、甲磺酸托烷司瓊是否泌入人乳尚未證實(shí)，故用藥患者不應(yīng)授乳。 3、甲磺酸托烷司瓊常見不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機(jī)械時(shí)須要小心。

1.慎重給藥：對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項(xiàng)：由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。