舒歐亭(甲磺酸托烷司瓊注射液)

聚乙二醇4000散

本品主要成分為甲磺酸托烷司瓊。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

北京華素制藥股份有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020564

國藥準(zhǔn)字H20052078

本品適用于預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

緩解成人便秘的癥狀。

1、兒童，一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量： （1）2歲以上兒童劑量按體重0.2mg/kg，一天最高可達(dá)6mg。 （2）第1天靜脈給藥：將本品6mg（1安瓿）溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 （3）兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的甲磺酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 2、成人： （1）甲磺酸托烷司瓊的成人推薦劑量為一次6mg，每天一次，療程為6天。 （2）第1天靜脈給藥：將本品6mg（1安瓿）溶于100ml常用的輸注液中。（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 （3）第2-6天口服給藥：片劑應(yīng)在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即用水送服。 3、代謝不良者應(yīng)用：在為期6天的應(yīng)用中，無需減少劑量。 4、肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，甲磺酸托烷司瓊的藥代動力學(xué)無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50％，然而，如果采用一天6mg，共六天的給藥方案，則不必減量。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

對甲磺酸托烷司瓊過敏者及孕婦禁用。

1、當(dāng)大劑量服用時，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個例報道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報道。 老年用藥：尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗。

甲磺酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過性。常見的不良反應(yīng)有頭痛、便秘、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。其中某些癥狀可能由同時應(yīng)用的化療藥或原來的疾病引起的。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進(jìn)行該項實驗且無可直接參考文獻(xiàn)。

1、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高，故甲磺酸托烷司瓊用量一天不宜超過12mg。 2、甲磺酸托烷司瓊是否泌入人乳尚未證實，故用藥患者不應(yīng)授乳。 3、甲磺酸托烷司瓊常見不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機(jī)械時須要小心。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導(dǎo)有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關(guān)，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強(qiáng)身體鍛煉（如步行等體育活動），加強(qiáng)排便反射訓(xùn)練，有時可在食物中添加麩質(zhì)。