舒歐亭(甲磺酸托烷司瓊注射液)

替普瑞酮膠囊

本品主要成分為甲磺酸托烷司瓊。

替普瑞酮

北京華素制藥股份有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020564

國藥準(zhǔn)字H20093656

本品適用于預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

1、兒童，一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量： （1）2歲以上兒童劑量按體重0.2mg/kg，一天最高可達(dá)6mg。 （2）第1天靜脈給藥：將本品6mg（1安瓿）溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 （3）兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的甲磺酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 2、成人： （1）甲磺酸托烷司瓊的成人推薦劑量為一次6mg，每天一次，療程為6天。 （2）第1天靜脈給藥：將本品6mg（1安瓿）溶于100ml常用的輸注液中。（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 （3）第2-6天口服給藥：片劑應(yīng)在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即用水送服。 3、代謝不良者應(yīng)用：在為期6天的應(yīng)用中，無需減少劑量。 4、肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，甲磺酸托烷司瓊的藥代動力學(xué)無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50％，然而，如果采用一天6mg，共六天的給藥方案，則不必減量。

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

對甲磺酸托烷司瓊過敏者及孕婦禁用。

在國外10，914例患者中，有52例(0.48％)發(fā)生了不良反應(yīng)。(1)臨床嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發(fā)生黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)處理措施。(2)其它不良反應(yīng)注)一旦出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)停止用藥。本品在國內(nèi)上市后，除上述不良反應(yīng)發(fā)生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發(fā)生率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重權(quán)衡獲益和風(fēng)險。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經(jīng)驗）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴(yán)密監(jiān)測下減量使用本品。

甲磺酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過性。常見的不良反應(yīng)有頭痛、便秘、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。其中某些癥狀可能由同時應(yīng)用的化療藥或原來的疾病引起的。

1、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高，故甲磺酸托烷司瓊用量一天不宜超過12mg。 2、甲磺酸托烷司瓊是否泌入人乳尚未證實，故用藥患者不應(yīng)授乳。 3、甲磺酸托烷司瓊常見不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機(jī)械時須要小心。

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據(jù)報道，一旦因無吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導(dǎo)致縱隔炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥。