富伊松(復方地塞米松軟膏)

阿托伐他汀鈣片

本品為復方制劑，其組分為醋酸地塞米松、薄荷腦、樟腦。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

上海中華藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H10950181

國藥準字H19990258

本品適用于神經性皮炎、慢性濕疹、蟲咬性皮炎及瘙癢性皮膚病的局部治療。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

直接涂于患處，每日2-3次，病情較重或慢性炎癥患者，每日5-8次或遵醫(yī)囑。。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

1、對本品成份過敏者禁用。 2、皮炎、濕疹部位已發(fā)生潰爛，化膿等細菌感染時禁用。 3、皮炎、濕疹部位有明顯滲出或皮膚破潰時禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

長期大量使用可繼發(fā)細菌、真菌感染，局部可發(fā)生痤瘡、酒渣樣皮炎、皮膚萎縮及毛細血管擴張，并可有瘙癢、色素沉著、顏面紅斑、創(chuàng)傷愈合障礙等反應。

1、不宜大面積、長期使用。 2、已確診為真菌感染（癬）時不能使用本品單獨治療，但在使用抗真菌藥物的同時可用本品止癢消炎。 3、當藥物性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4、兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 5、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、本品不宜與其它皮膚科藥品同時使用。 7、如正在使用其它藥品，使用本品前請向醫(yī)師或藥師咨詢 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）糖皮質激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂，胚胎功能不全、自發(fā)性流產和子宮內生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質激素可增加胚胎功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。 （2）哺乳期生理劑量或低藥理劑量對嬰兒一般無不良影響。如乳母接受藥理性大劑量的糖皮質激素，則不應哺乳。故孕婦及哺乳期婦女不宜長期、大面積使用本品。 9、兒童用藥：小兒避免使用。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。