富伊松(復(fù)方地塞米松軟膏)

酒石酸溴莫尼定滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組分為醋酸地塞米松、薄荷腦、樟腦。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定，每支含苯扎溴銨0.25mg。化學(xué)名稱(chēng)：5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

上海中華藥業(yè)有限公司

南京恒生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950181

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080439

本品適用于神經(jīng)性皮炎、慢性濕疹、蟲(chóng)咬性皮炎及瘙癢性皮膚病的局部治療。

本品適用于降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

直接涂于患處，每日2-3次，病情較重或慢性炎癥患者，每日5-8次或遵醫(yī)囑。。

滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會(huì)與其他眼表應(yīng)用的降眼內(nèi)壓藥物合用，但用藥間隔應(yīng)大于5分鐘。

1、對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。 2、皮炎、濕疹部位已發(fā)生潰爛，化膿等細(xì)菌感染時(shí)禁用。 3、皮炎、濕疹部位有明顯滲出或皮膚破潰時(shí)禁用。

約有10~30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過(guò)敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無(wú)力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺(jué)異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過(guò)胎盤(pán)，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)。因此只有判定本品可能給母親帶來(lái)的利益大于給胎兒帶來(lái)的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應(yīng)視本品對(duì)哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥：兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報(bào)道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過(guò)低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥：年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對(duì)全身的影響非常小。

長(zhǎng)期大量使用可繼發(fā)細(xì)菌、真菌感染，局部可發(fā)生痤瘡、酒渣樣皮炎、皮膚萎縮及毛細(xì)血管擴(kuò)張，并可有瘙癢、色素沉著、顏面紅斑、創(chuàng)傷愈合障礙等反應(yīng)。

1、不宜大面積、長(zhǎng)期使用。 2、已確診為真菌感染（癬）時(shí)不能使用本品單獨(dú)治療，但在使用抗真菌藥物的同時(shí)可用本品止癢消炎。 3、當(dāng)藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4、兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 5、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、本品不宜與其它皮膚科藥品同時(shí)使用。 7、如正在使用其它藥品，使用本品前請(qǐng)向醫(yī)師或藥師咨詢(xún) 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）糖皮質(zhì)激素可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂，胚胎功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類(lèi)使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胚胎功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。 （2）哺乳期生理劑量或低藥理劑量對(duì)嬰兒一般無(wú)不良影響。如乳母接受藥理性大劑量的糖皮質(zhì)激素，則不應(yīng)哺乳。故孕婦及哺乳期婦女不宜長(zhǎng)期、大面積使用本品。 9、兒童用藥：小兒避免使用。

一般注意事項(xiàng)： 1、盡管臨床研究中本品對(duì)患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。 2、由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類(lèi)患者時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全、雷諾氏現(xiàn)象、直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。 4、部分患者長(zhǎng)期使用本品時(shí)，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí)，在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平。對(duì)每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對(duì)使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 患者須知： 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨，而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收，因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說(shuō)明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動(dòng)劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。