富伊松(復方地塞米松軟膏)

瑞格列奈片

本品為復方制劑，其組分為醋酸地塞米松、薄荷腦、樟腦。

本品主要成份為瑞格列奈?；瘜W名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式：C27H36N2O4 分子量:452.59

上海中華藥業(yè)有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H10950181

國藥準字H20103637

本品適用于神經(jīng)性皮炎、慢性濕疹、蟲咬性皮炎及瘙癢性皮膚病的局部治療。

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

直接涂于患處，每日2-3次，病情較重或慢性炎癥患者，每日5-8次或遵醫(yī)囑。。

瑞格列奈片應在餐前服用，劑量因人而異以達到最佳血糖控制?；颊咦晕冶O(jiān)測血糖和/或尿糖的同時，應由醫(yī)護人員定期監(jiān)測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說明書。

1、對本品成份過敏者禁用。 2、皮炎、濕疹部位已發(fā)生潰爛，化膿等細菌感染時禁用。 3、皮炎、濕疹部位有明顯滲出或皮膚破潰時禁用。

據(jù)國外文獻報道：在臨床試驗中，對2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個月的瑞格列奈治療，1000人至少6個月，另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數(shù)人接受了5個為期1年的、陽性對照的試驗中的一個。這些為期1年的陽性對照為口服磺酰脲類，包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈組有13%的患者由于副反應停止了用藥，而磺酰脲組則為14%。最常見的導致停藥的不良反應為低血糖、高血糖和相關(guān)的癥狀。詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。兒童用藥：瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

長期大量使用可繼發(fā)細菌、真菌感染，局部可發(fā)生痤瘡、酒渣樣皮炎、皮膚萎縮及毛細血管擴張，并可有瘙癢、色素沉著、顏面紅斑、創(chuàng)傷愈合障礙等反應。

1、不宜大面積、長期使用。 2、已確診為真菌感染（癬）時不能使用本品單獨治療，但在使用抗真菌藥物的同時可用本品止癢消炎。 3、當藥物性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4、兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 5、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、本品不宜與其它皮膚科藥品同時使用。 7、如正在使用其它藥品，使用本品前請向醫(yī)師或藥師咨詢 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂，胚胎功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胚胎功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。 （2）哺乳期生理劑量或低藥理劑量對嬰兒一般無不良影響。如乳母接受藥理性大劑量的糖皮質(zhì)激素，則不應哺乳。故孕婦及哺乳期婦女不宜長期、大面積使用本品。 9、兒童用藥：小兒避免使用。

普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物樣，瑞格列奈也可致低血糖。合并用藥會增加低血糖發(fā)生的危險性。 當患者固定服用任何口服降糖藥時發(fā)生應激反應，如發(fā)燒、外 傷感染或手術(shù)，可能會出現(xiàn)血糖控制失敗。這時，有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長，可能出現(xiàn)降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同，此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前，應考慮調(diào)整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。 特殊患者群體 ①無識別結(jié)果養(yǎng)不良的患者:建議進行謹慎的劑量調(diào)整。 兒童患者.無相關(guān)資料。 75歲以上患者:無相關(guān)資料。 肝功能不全:在通常劑量下，與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物下。因此,瑞格列奈不應當在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調(diào)整劑量的調(diào)整間期，對患者的反應進行充 分評估(參見[藥代動力學])。 腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與